RCT di terapia cognitiva, paroxetina, TC combinata e paroxetina e placebo

Ci proponiamo di (1) valutare l'efficacia della terapia cognitiva e della paroxetina e della loro combinazione, (2) indagare i modelli di cambiamento e i meccanismi d'azione coinvolti durante il trattamento utilizzando valutazioni psicofisiologiche al fine di delineare alcuni degli aspetti cognitivi, comportamentali e meccanismi fisiologici nella risposta dei pazienti alla TC, alla paroxetina e al placebo. Un centinaio di pazienti con una diagnosi primaria di fobia sociale saranno selezionati e randomizzati in quattro condizioni di trattamento. Il primo gruppo (N=25) sarà trattato solo con CT, il secondo gruppo (N=25) con CT più paroxetina, il terzo gruppo (N=25) con paroxetina e gestione clinica (TAU), il quarto gruppo riceverà placebo e gestione clinica (N=25). Tutti i pazienti avranno 12 settimane di trattamento nella fase acuta, che comprende 12 sessioni di trattamento individuale per i primi due gruppi. Il 2° e il 3° gruppo avranno inoltre 12 settimane di trattamento farmacologico nella fase di mantenimento. Il 4° gruppo avrà placebo per 24 settimane e gestione clinica. I pazienti saranno valutati al pre-trattamento, a 12 settimane e alla fine del trattamento della fase acuta (12 settimane) ed entro la fine della fase di mantenimento (24 settimane). Il follow-up sarà a 6 e 12 mesi.

Le misure si basano su tutte e tre le fonti principali; inventari self-report, valutazioni cliniche di valutatori indipendenti e valutazioni psicofisiologiche.