Uno studio sull'efficacia e la sicurezza del topiramato nel trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata da moderata a grave associato all'obesità

Il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) è caratterizzato da ricorrenti abbuffate senza comportamenti estremi per perdere peso (ad esempio, vomito autoindotto, uso improprio di lassativi) con conseguente marcato disagio, sensazione di perdita di controllo e associazione con sovrappeso o obesità. Gli obiettivi del trattamento per le terapie per abbuffate includono la riduzione della voglia di abbuffarsi, la perdita di peso e la gestione delle condizioni mediche e psicologiche coesistenti. Attualmente non sono disponibili trattamenti farmacologici approvati per il BED, tuttavia, gli studi hanno dimostrato che il trattamento per il BED (psicoterapia o uso di farmaci) può essere efficace nel ridurre il numero di abbuffate, mentre gli effetti sul peso sono stati variabili. Il topiramato è stato approvato per l'epilessia negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni e per la prevenzione dell'emicrania negli adulti. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, a dose flessibile, a gruppi paralleli per determinare se il topiramato, un farmaco di prescrizione approvato dalla Food & Drug Administration per il trattamento dell'epilessia e la prevenzione dell'emicrania, somministrato alla dose di 400 mg al giorno o la dose massima tollerata dal soggetto, è sicuro ed efficace rispetto al placebo nei pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata da moderata a grave associato all'obesità. I soggetti avranno la stessa possibilità di ricevere topiramato o placebo. L'ipotesi dello studio è che il topiramato sarà più efficace del placebo nel ridurre il numero di giorni di abbuffate alla settimana nei pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata da moderata a grave associato all'obesità ed è generalmente ben tollerato. I pazienti che completano la fase in doppio cieco di 16 settimane dello studio possono partecipare alla fase in aperto dello studio di 12 settimane.

Compresse di topiramato (25 e/o 100 mg) o placebo in dosi crescenti a partire da 25 mg/die fino a 400 mg/die (o MTD) durante le prime 8 settimane, dose mantenuta per ulteriori 8 settimane. Se si entra in OL, ridurre il farmaco DB aumentando la dose di topiramato attivo a 400 mg/die o MTD per ulteriori 12 settimane.