Safety Study of Ophthalmic Solution in Healthy, Normal Volunteers
19 febbraio 2015 aggiornato da: Vistakon Pharmaceuticals
A Multi-Center, Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled, Parallel-Group Study Evaluating the Safety of R89674 0.25% Ophthalmic Solution in Healthy, Normal Volunteers
The purpose of this study is to evaluate the safety of R89674 0.25% ophthalmic solution in healthy normal volunteers
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
900
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
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Maryland
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Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21014
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01845
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
healthy normal volunteers age >=3 years with normal ocular health and a best-corrected logMAR score of 0.3 or better
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Exclusion Criteria:
intraocular surgery and/or ocular surgical intervention within last 3 months, refractive surgery within last 6 months, active ocular disorder other than refractive disorders, breastfeeding women, pregnant female < 18 years of age -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Adverse events; biomicroscopy and visual acuity at baseline and Days 7, 21, and 42; ophthalmoscopy and intraocular pressure at baseline and Day 42; physical examination
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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No additional endpoints
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jack V Greiner, OD, DO, PhD, Ophthalmic Research Associates, North Andover, MA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-003-10
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