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Feasibility of the Management of Severe Cervical Dysplasia in a Single Visit

4 maggio 2006 aggiornato da: University of California, Irvine

Single Visit Cervical Cancer Prevention Program

  1. Implement a single-visit program (SVP) for cervix cancer prevention in clinics serving a multi-ethnic population of women;
  2. Set up an efficient system for interpretation of Pap smears for patients in the SVP that will minimize waiting time;
  3. Determine the follow-up rates and compare them between women assigned to the SVP and a usual care program (UCP);
  4. Determine satisfaction and compare it between women assigned to the SVP and the UCP;
  5. Determine the cost-effectiveness and compare it between the SVP and UCP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Women were recruited from underserved communities to participate in this single visit cervix cancer project. Large loop electrosurgical excision procedure (LEEP) was performed on SVP subjects with either a diagnosis of HGSIL/AGUS or suspicion of carcinoma. All other subjects with abnormal Papanicolaou smears were referred to our abnormal cytology clinics or received care in the community.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years
  • No history of invasive cervical cancer
  • Not pregnant

Exclusion Criteria:

  • Absence of a cervix
  • Abnormal vaginal bleeding
  • Cervical cancer screening within the previous 12 months
  • A known bleeding disorder
  • Reluctance to be randomized
  • Unwillingness to follow the study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Manetta, MD, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA076501 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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