Trattamento dell'artrite psoriasica con hOKT3γ1 (Ala-Ala) (PART)

L'artrite psoriasica è una forma di artrite infiammatoria che colpisce circa il 7% delle persone che hanno la psoriasi. Il trattamento in genere include farmaci come il metotrexato, l'azatioprina e l'etanercept, che sopprimono il sistema immunitario in modo aspecifico nel tentativo di controllare le risposte immunitarie che causano la malattia. In alcuni casi gravi di artrite psoriasica, questi farmaci non possono controllare adeguatamente la malattia, richiedendo spesso ai pazienti un trattamento continuo per prevenire o combattere l'attività della malattia. hOKT3gamma1 (Ala-Ala) è un anticorpo monoclonale geneticamente modificato diretto contro l'antigene CD3 sulle cellule T. hOKT3gamma1 (Ala-Ala) prende di mira specificamente le cellule immunitarie che sono attivamente coinvolte nelle risposte immunitarie distruttive, come quelle che causano l'artrite psoriasica. In un piccolo studio pilota su otto persone con artrite psoriasica che hanno ricevuto un corso di 2 settimane di hOKT3gamma1 (Ala-Ala), il farmaco è apparso sicuro e non ha causato effetti collaterali gravi. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia di hOKT3gamma1 (Ala-Ala) nell'alleviare i sintomi nei pazienti con artrite psoriasica.

Questo studio durerà 2 anni. Possono partecipare gli individui con artrite psoriasica che stanno ricevendo terapia con metotrexato o azatioprina e hanno una malattia attiva. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere hOKT3gamma1 (Ala-Ala) o placebo. I partecipanti riceveranno un trattamento di 5 giorni con il farmaco o placebo ogni mese per i primi 4 mesi dello studio. Ci saranno 5 visite di studio nell'arco di 2 anni per valutare la sicurezza e l'efficacia di hOKT3gamma1 (Ala-Ala) e per valutare le misure di laboratorio relative ai problemi immunitari sottostanti che causano l'artrite psoriasica.