PsA-behandling med hOKT3γ1 (Ala-Ala) (PART)

Psoriasisartritt er en form for inflammatorisk leddgikt som rammer omtrent 7 % av personer som har psoriasis. Behandling inkluderer vanligvis medisiner som metotreksat, azatioprin og etanercept, som undertrykker immunsystemet på en uspesifikk måte i et forsøk på å kontrollere immunresponsene som forårsaker sykdommen. I noen alvorlige tilfeller av psoriasisartritt kan disse legemidlene ikke kontrollere sykdommen tilstrekkelig, og krever ofte at pasienter gjennomgår kontinuerlig behandling for å forebygge eller bekjempe sykdomsaktivitet. hOKT3gamma1 (Ala-Ala) er et genetisk konstruert monoklonalt antistoff rettet mot CD3-antigenet på T-celler. hOKT3gamma1 (Ala-Ala) retter seg spesifikt mot immunceller som er aktivt involvert i destruktive immunresponser, slik som de som forårsaker psoriasisartritt. I en liten pilotstudie av åtte personer med psoriasisartritt som fikk en 2-ukers kur med hOKT3gamma1 (Ala-Ala), virket stoffet trygt og forårsaket ingen alvorlige bivirkninger. Denne studien vil teste sikkerheten og effekten av hOKT3gamma1 (Ala-Ala) for å lindre symptomer hos psoriasisartrittpasienter.

Denne studien vil vare i 2 år. Personer med psoriasisartritt som får metotreksat- eller azatioprinbehandling og har aktiv sykdom er kvalifisert til å delta. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta hOKT3gamma1 (Ala-Ala) eller placebo. Deltakerne vil motta en 5-dagers behandling med stoffet eller placebo hver måned i de første 4 månedene av studien. Det vil være 5 studiebesøk over 2 år for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til hOKT3gamma1 (Ala-Ala) og for å evaluere laboratorietiltak knyttet til de underliggende immunproblemene som forårsaker psoriasisartritt.