Cilostazolo nel trattamento dell'ictus ischemico acuto (CAIST)

Criterio di inclusione:

• Pazienti che ricevono spiegazioni su questo studio e danno il consenso informato
• Pazienti di età compresa tra 30 e 85 anni
• NIHSS basale inferiore a 15
• Insorgenza dei sintomi entro 48 ore dall'inizio del prodotto sperimentale
• Completa indipendenza funzionale prima dell'ictus attuale indicata da un punteggio mRS di 0, 1, 2

Criteri di esclusione:

• Evidenza da TAC o risonanza magnetica di un'emorragia intracranica acuta, un tumore, encefalite o qualsiasi diagnosi diversa dall'ictus ischemico acuto che potrebbe causare i sintomi presenti.
• Precedente uso regolare di un agente antipiastrinico o warfarin
• Pazienti con malattia cardiaca nota che può causare embolia cardiogena o insufficienza cardiaca congestizia
• Evidenza da TAC o risonanza magnetica dello spostamento della linea mediana durante la visita in ospedale
• Ipertensione incontrollata (PAS>220 mmHg o PAD>120 mmHg)
• Ipotensione (<90/60 mmHg)
• Pazienti con nota diatesi emorragica o disturbo della coagulazione
• Pazienti con malattia epatica (ALT>100 o AST>100) o malattia renale (creatinina>2,0 mg/dl)
• Anemia grave nota (emoglobina <8,0 mg/dl) o trombocitopenia (piastrine <100.000/mm3)
• Programmato per endoarterectomia entro 3 mesi
• Grave comorbilità che può limitare l'aspettativa di vita del paziente a meno di 6 mesi
• Pazienti con abuso o dipendenza da alcol o droghe illegali
• Pazienti in gravidanza o in allattamento. Quando si somministra a donne, deve essere confermato che le pazienti sono in menopausa (secondo la valutazione degli investigatori) o permanentemente sterili (isterectomia o intervento chirurgico come legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale, ecc.). Se è probabile che una paziente sia incinta, la paziente non deve essere incinta prima della randomizzazione. Inoltre, il paziente deve utilizzare una contraccezione affidabile da almeno 3 settimane prima della randomizzazione a 7 giorni dopo la somministrazione finale del farmaco oggetto dello studio.
• Pazienti trattati con agenti trombolitici come tPA dopo l'insorgenza di ictus