- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298727
L'effetto ei mediatori di due strategie di traduzione della conoscenza
Definizione dell'effetto e dei mediatori di due strategie di traduzione della conoscenza progettate per alterare la conoscenza, l'intento e l'utilizzo clinico delle misure di esito della riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interventi: Saranno valutati due diversi interventi KT con lo stesso curriculum: 1. Seminario interattivo basato sui problemi (SHIPS) ospitato dalle parti interessate e 2. Corso online basato sui problemi (ePBL). Gli SHIP consisteranno in PBL faccia a faccia (apprendimento basato sui problemi) (2 giorni e mezzo) con gli sviluppatori di misure di risultato come facilitatori, utilizzando 6 problemi generati in consultazione con i partecipanti. L'ePBL consisterà in un corso web di 6 settimane con 6 problemi generici sviluppati da esperti di contenuto.
Misure di risultato: i predittori di riferimento tra cui dati demografici, conoscenze, atteggiamenti/barriere riguardanti le misure di risultato e la prontezza al cambiamento saranno valutati mediante autovalutazione. Immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo questi verranno risomministrati. Le valutazioni qualitative e quantitative primarie saranno condotte 6 mesi dopo l'intervento per valutare l'efficacia relativa degli interventi KT e per identificare gli elementi che contribuiscono al cambiamento del comportamento clinico. Gli audit grafici determineranno l'utilizzo delle misure dei risultati (conteggi). L'incorporazione delle misure di esito nel ragionamento clinico sarà valutata utilizzando una tecnica innovativa: il ricordo stimolato dal grafico.
Il campione di studio: fisioterapisti e terapisti occupazionali (n=144; 80% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,5; alfa=0,05) saranno reclutati in collaborazione con le associazioni professionali nazionali.
Metodi: SHIPS sarà condotto in tre centri urbani in Canada. I partecipanti verranno assegnati in blocco da una procedura di minimizzazione a uno dei due interventi per minimizzare eventuali differenze prognostiche. I valutatori addestrati in ogni sito condurranno audit delle carte e richiami stimolati dalle carte. Intervistatori qualificati condurranno interviste semi-strutturate incentrate sull'identificazione degli elementi critici nel KT e sull'implementazione dei cambiamenti nella pratica. Le interviste saranno trascritte testualmente.
Analisi: l'analisi della covarianza (ANCOVA), con i punteggi di base come covariata, verrà utilizzata per confrontare i punteggi di richiamo stimolati dal grafico a 6 mesi dopo l'intervento. Le analisi secondarie utilizzeranno anche ANCOVA con i restanti potenziali predittori. L'analisi qualitativa del contenuto sarà condotta iterativamente fino al raggiungimento della saturazione.
Impatto e trasferimento delle conoscenze: sarà sviluppata e condivisa una strategia per il trasferimento ottimale delle misure dei risultati di salute nella pratica con più discipline coinvolte nella gestione primaria e specialistica della disabilità muscoloscheletrica e infantile. Inoltre, lavoreremo con le organizzazioni professionali nazionali e i ministeri della salute per utilizzare le conoscenze di questo studio per sostenere le iniziative nazionali sull'implementazione e per assistere con le migliori pratiche KT nell'educazione al servizio sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una licenza valida per praticare la terapia fisica o occupazionale.
- Sarà richiesta la capacità di comunicare in inglese.
Criteri di esclusione:
- I volontari dovranno completare un pre-test di conoscenza sotto forma di questionario a scelta multipla. Coloro che sono già informati, come determinato da un punteggio pari o superiore al 75%, saranno esclusi per evitare effetti tetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
NAVI: Workshop faccia a faccia
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Seminari interattivi basati sui problemi ospitati dalle parti interessate
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
ePBL: corso online basato sui problemi
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Corso online basato sui problemi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modulo di verifica grafico (utilizzo)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Modulo di raccolta dati di richiamo stimolato dal grafico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disponibilità a modificare la scala della pratica clinica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
|
Prova di conoscenza
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 152239
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