- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00298727
Kahden tiedon käännösstrategian vaikutus ja välittäjät
Kahden tiedon käännösstrategian vaikutuksen ja välittäjien määritteleminen, jotka on suunniteltu muuttamaan kuntoutuksen tulostoimenpiteiden tietoa, tarkoitusta ja kliinistä käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot: Arvioidaan kahta erilaista KT-interventiota samalla opetussuunnitelmalla: 1. Sidosryhmien isännöimä interaktiivinen ongelmapohjainen seminaari (SHIPS) ja 2. Online-ongelmapohjainen kurssi (ePBL). SHIP-hankkeet koostuvat kasvokkain tapahtuvasta PBL:stä (Problem-based Learning) (2½ päivää) tulosmittausten kehittäjät fasilitaattoreina käyttäen kuutta osallistujien kanssa neuvoteltua ongelmaa. ePBL koostuu 6 viikon verkkokurssista, jossa on 6 yleistä ongelmaa, jotka ovat sisältöasiantuntijoiden kehittämiä.
Tulosmitat: Lähtötilanteen ennustajat, mukaan lukien väestötiedot, tiedot, asenteet/esteet koskien tulosmittauksia ja muutosvalmiutta, arvioidaan itseraportilla. Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua nämä annetaan uudelleen. Ensisijaiset laadulliset ja kvantitatiiviset arvioinnit suoritetaan 6 kuukautta intervention jälkeen, jotta voidaan arvioida KT-interventioiden suhteellinen tehokkuus ja tunnistaa elementtejä, jotka vaikuttavat muuttamaan kliinistä käyttäytymistä. Kaavion auditoinnit määrittävät tulosmittareiden (laskemien) käytön. Tulosmittareiden sisällyttämistä kliiniseen päättelyyn arvioidaan käyttämällä innovatiivista tekniikkaa: kaavio-stimuloitua palautusta.
Tutkimusnäyte: Fysio- ja toimintaterapeutit (n=144; 80 %:n teho havaita vaikutuskoko 0,5; alfa=0,05) rekrytoidaan yhteistyössä kansallisten ammattijärjestöjen kanssa.
Menetelmät: SHIPS toteutetaan kolmessa Kanadan kaupunkikeskuksessa. Osallistujat jaetaan minimointimenettelyllä jommallekummalle kahdesta interventiosta mahdollisten prognostisten erojen minimoimiseksi. Koulutetut arvioijat kussakin toimipaikassa suorittavat kaaviotarkastuksia ja kaavioiden avulla tapahtuvan palautuksen. Koulutetut haastattelijat tekevät puolistrukturoituja haastatteluja, jotka keskittyvät tunnistamaan kriittisiä elementtejä KT:ssa ja toteuttamaan käytännön muutoksia. Haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti.
Analyysit: Kovarianssianalyysiä (ANCOVA), jossa peruspisteet ovat kovariaatteja, käytetään vertaamaan kaavion stimuloituja palautuspisteitä kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Toissijaisissa analyyseissä käytetään myös ANCOVAa muiden mahdollisten ennustajien kanssa. Laadullista sisältöanalyysiä tehdään iteratiivisesti, kunnes kylläisyys saavutetaan.
Tiedon vaikutus ja siirto: Kehitetään strategia terveyteen liittyvien tulosmittausten optimaaliseksi siirtämiseksi käytäntöön, ja se jaetaan useiden tieteenalojen kanssa, jotka osallistuvat tuki- ja liikuntaelinten ja lasten vamman perus- ja erikoishoitoon. Lisäksi teemme yhteistyötä kansallisten ammatillisten järjestöjen ja terveysministeriöiden kanssa käyttääksemme tästä tutkimuksesta saatua tietoa kansallisten täytäntöönpanoaloitteiden tukemiseen ja parhaiden KT-käytäntöjen tukemiseen terveydenhuoltokoulutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voimassa oleva lisenssi fysio- tai toimintaterapiaan.
- Edellytämme englannin kielen taitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisten on täytettävä tietojen esikoe monivalintakyselyn muodossa. Ne, jotka ovat jo asiantuntevia 75 prosentin tai sitä suuremman pistemäärän perusteella, suljetaan pois kattovaikutusten välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
LÄHETYKSET: Face-to-Face Workshop
|
Sidosryhmien isännöimät interaktiiviset ongelmapohjaiset seminaarit
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
ePBL: Online-ongelmapohjainen kurssi
|
Ongelmapohjainen verkkokurssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaavion tarkastuslomake (käyttö)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Kaavion stimuloitu palautustietojen keruulomake
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valmius muuttaa kliinisen käytännön mittakaavaa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tietotesti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen päätöksenteko
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
BiogenValmisMultippeliskleroosi | Relapsoiva MS-tauti | Clinical Isolated Syndrome (CIS)Tšekin tasavalta, Sveitsi