- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00348647
Prevenzione degli infortuni mediante un programma di esercizi - un RCT
Le lesioni da uso eccessivo degli arti inferiori possono essere prevenute da un programma di esercizi mirato alla forza muscolare, alla flessibilità e alla coordinazione - un RCT
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: Le lesioni da uso eccessivo sono una delle principali preoccupazioni per gli individui fisicamente attivi impegnati in attività di tipo di resistenza. Ciò è particolarmente vero per i soldati durante l'addestramento militare di base o per i soggetti con uno stile di vita sedentario che intraprendono esercizio per prevenire le malattie, in quanto sono vulnerabili a subire lesioni da uso eccessivo. Contrariamente alle lesioni traumatiche, si sa poco sulla prevenzione delle lesioni da uso eccessivo utilizzando un programma di allenamento. Questo studio valuta l'effetto preventivo di un programma di addestramento basato su noti fattori di rischio intrinseco per l'insorgenza di dolore al ginocchio anteriore e dolore alla tibia nei soldati sottoposti a addestramento militare di base. Valutiamo anche l'effetto sulle prestazioni fisiche.
METODI: Da dicembre 2004 a marzo 2006 1000 soldati in addestramento militare di base divisi in 24 plotoni sono raggruppati in modo casuale in un gruppo di addestramento alla prevenzione (PRE) o in un gruppo di addestramento al placebo (PLA). Il gruppo PRE eseguirà esercizi basati su fattori di rischio intrinseci noti, ovvero forza, flessibilità e coordinazione degli arti inferiori, mentre il gruppo PLA eseguirà esercizi per la parte superiore del corpo. Entrambi i programmi sono composti da 5 esercizi e verranno eseguiti 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane. Tutti i soggetti saranno esaminati prospetticamente dallo stesso osservatore, che sarà all'oscuro dell'assegnazione.
RISULTATO: risultato primario: riduzione del dolore al ginocchio anteriore e del dolore allo stinco.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Addestramento militare di base nelle guardie reali danesi.
- Consiglio medico militare approvato.
Criteri di esclusione:
- Infortunio prima dell'inizio dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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riduzione del dolore anteriore del ginocchio
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riduzione del dolore alla tibia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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riduzione delle lesioni da uso eccessivo
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prestazione fisica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer Brushoj, MD, Amager Hospital DK-2300 Amager
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-1-62
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