Integrazione di ferro nei pazienti con insufficienza cardiaca con anemia: lo studio IRON-HF

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più;
• Pazienti ambulatoriali seguiti presso una clinica per scompenso cardiaco in un ospedale di cure terziarie con diagnosi clinica di scompenso cardiaco per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio;
• Classe funzionale NYHA da II a IV, in grado di eseguire l'ergospirometria;
• Documentazione di LVEF < 40% negli ultimi 6 mesi;
• Adeguata terapia di base per l'insufficienza cardiaca in base alla classe funzionale del paziente (β-bloccanti, ACE inibitori indipendentemente dalla classe funzionale tranne in caso di controindicazioni, digossina, spironolattone se classe NYHA III o IV);
• Terapia dell'insufficienza cardiaca al basale stabile con le stesse dosi di farmaci e nessuna intenzione di aumentare le dosi per i successivi 3 mesi;
• Emoglobina ≤ 12 g/dl e > 9 g/dl;
• Saturazione della transferrina < 20% e ferritina < 500 µg/L;
• Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi sanguinamento clinicamente evidente: sanguinamento gastrointestinale, ipermenorrea, storia di ulcera peptica senza evidenza di guarigione o malattie infiammatorie intestinali;
• Ipotiroidismo non corretto;
• Altre malattie infiammatorie, neoplastiche o infettive;
• Creatinina sierica > 1,5 mg/dl;
• Precedente intolleranza ai composti di ferro elementare per via orale;
• SC dovuto a cardiomiopatia alcolica, attuale bevitore abituale di bevande alcoliche o SC dovuto a cardiomiopatia peripartum;
• Ricovero recente per SC scompensato (ultimo mese)
• Procedure recenti di rivascolarizzazione miocardica (ultimi 3 mesi);
• ACS, ictus o TIA recenti (ultimi 3 mesi);
• Malattia neoplastica attiva o metastatica con aspettativa di vita inferiore a un anno;
• Pazienti nella lista dei trapianti di cuore;
• Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica o studio nell'ultimo mese;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Donne in pre-menopausa che non utilizzano alcun metodo contraccettivo efficace;
• Pazienti che usano farmaci proibiti o che non hanno ancora completato il periodo di wash-out;
• Pazienti che attualmente partecipano a programmi di riabilitazione cardiovascolare.