Jerntilskudd hos hjertesviktpasienter med anemi: IRON-HF-studien

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre;
• Polikliniske pasienter fulgt ved en HF-klinikk i et tertiærsykehus med klinisk diagnose av HF i minst 3 måneder før studiestart;
• NYHA funksjonsklasse II til IV, som er i stand til å utføre ergospirometri;
• Dokumentasjon av LVEF < 40 % siste 6 måneder;
• Adekvat baseline-behandling for HF basert på pasientens funksjonsklasse (β-blokkere, ACE-hemmere uavhengig av funksjonsklasse bortsett fra kontraindikasjoner, digoksin, spironolakton hvis NYHA klasse III eller IV);
• Stabil baseline HF-behandling med samme doser av medisiner og ingen intensjon om å øke dosene de neste 3 månedene;
• Hemoglobin ≤ 12 g/dl og > 9 g/dl;
• Transferrinmetning < 20 % og ferritin < 500 µg/L;
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk åpenbar blødning: gastrointestinal blødning, hypermenoré, magesår i anamnesen uten tegn på helbredelse eller inflammatoriske tarmsykdommer;
• Ukorrigert hypotyreose;
• Andre inflammatoriske, neoplastiske eller infeksjonssykdommer;
• Serumkreatinin > 1,5 mg/dl;
• Tidligere intoleranse mot orale elementære jernforbindelser;
• HF på grunn av alkoholisk kardiomyopati, nåværende regelmessig drikker av alkoholholdige drikker eller HF på grunn av peripartum kardiomyopati;
• Nylig innleggelse for dekompensert HF (siste måned)
• Nylige myokardrevaskulariseringsprosedyrer (siste 3 måneder);
• Nylig ACS, hjerneslag eller TIA (siste 3 måneder);
• Aktiv eller metastatisk neoplastisk sykdom med forventet levealder på mindre enn ett år;
• Pasienter i hjertetransplantasjonsliste;
• Pasienter som hadde deltatt i andre kliniske studier eller studier i løpet av den siste måneden;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Premenopausale kvinner som ikke bruker noen effektiv prevensjonsmetode;
• Pasienter som bruker forbudte medisiner eller som ennå ikke har fullført utvaskingsperioden;
• Pasienter som for tiden deltar i kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammer.