貧血を伴う心不全患者における鉄補給: IRON-HF 研究

包含基準:

• 18歳以上。
• 外来患者は、臨床的にHFと診断された三次医療病院のHFクリニックで、研究に参加する前に少なくとも3か月間追跡した。
• NYHA 機能クラス II ～ IV で、エルゴスパイロメトリーを実行できる人。
• 過去 6 か月以内の LVEF < 40% の記録。
• 患者の機能クラスに基づくHFに対する適切なベースライン治療（禁忌の場合を除き、機能クラスに関係なくβ遮断薬、ACE阻害剤、NYHAクラスIIIまたはIVの場合はジゴキシン、スピロノラクトン）。
• 同じ用量の薬剤による安定したベースラインHF療法があり、その後3か月間用量を増やす予定がない。
• ヘモグロビン ≤ 12 g/dl かつ > 9 g/dl;
• トランスフェリン飽和度 < 20%、フェリチン < 500 µg/L;
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

• 臨床的に明らかな出血：消化管出血、過多月経、治癒または炎症性腸疾患の証拠のない消化性潰瘍の病歴。
• 未矯正の甲状腺機能低下症;
• その他の炎症性疾患、腫瘍性疾患、または感染症;
• 血清クレアチニン > 1.5 mg/dl;
• 経口鉄元素化合物に対する以前の不耐症。
• アルコール性心筋症による心不全、現在アルコール飲料を常用している、または周産期心筋症による心不全。
• 非代償性心不全による最近の入院（先月）
• 最近の心筋血行再建術（過去 3 か月）。
• 最近のACS、脳卒中、またはTIA（過去3か月）。
• 余命が1年未満の活動性または転移性腫瘍性疾患。
• 心臓移植リストに含まれる患者。
• 先月以内に他の臨床試験または研究に参加した患者;
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 効果的な避妊方法を使用していない閉経前の女性。
• 禁止薬物を使用している患者、または休薬期間をまだ完了していない患者。
• 現在心血管リハビリテーションプログラムに参加している患者。