Eisenergänzung bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Anämie: Die IRON-HF-Studie

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter;
• Ambulante Patienten wurden mindestens 3 Monate lang vor Studienbeginn in einer Herzinsuffizienz-Klinik in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung mit klinischer Herzinsuffizienz-Diagnose nachbeobachtet;
• NYHA-Funktionsklasse II bis IV, die in der Lage sind, Ergospirometrie durchzuführen;
• Dokumentation einer LVEF < 40 % innerhalb der letzten 6 Monate;
• Angemessene Basistherapie für Herzinsuffizienz basierend auf der Funktionsklasse des Patienten (β-Blocker, ACE-Hemmer unabhängig von der Funktionsklasse, außer bei Kontraindikationen, Digoxin, Spironolacton bei NYHA-Klasse III oder IV);
• Stabile HF-Ausgangstherapie mit gleichen Medikamentendosen und keine Absicht, die Dosen für die folgenden 3 Monate zu erhöhen;
• Hämoglobin ≤ 12 g/dl und > 9 g/dl;
• Transferrinsättigung < 20 % und Ferritin < 500 µg/L;
• Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Jede klinisch offensichtliche Blutung: Magen-Darm-Blutung, Hypermenorrhoe, Magengeschwür in der Vorgeschichte ohne Anzeichen einer Heilung oder entzündliche Darmerkrankungen;
• Unkorrigierte Hypothyreose;
• Andere entzündliche, neoplastische oder infektiöse Erkrankungen;
• Serumkreatinin > 1,5 mg/dl;
• Vorherige Unverträglichkeit gegenüber oralen elementaren Eisenverbindungen;
• Herzinsuffizienz aufgrund einer alkoholischen Kardiomyopathie, derzeitiger regelmäßiger Trinker alkoholischer Getränke oder Herzinsuffizienz aufgrund einer peripartalen Kardiomyopathie;
• Kürzliche Aufnahme wegen dekompensierter Herzinsuffizienz (letzter Monat)
• Kürzliche Eingriffe zur Myokardrevaskularisierung (letzte 3 Monate);
• Aktuelles ACS, Schlaganfall oder TIA (letzte 3 Monate);
• Aktive oder metastasierte neoplastische Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr;
• Patienten in Herztransplantationsliste;
• Patienten, die im letzten Monat an einer anderen klinischen Studie oder Studie teilgenommen haben;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Frauen vor der Menopause, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden;
• Patienten, die verbotene Medikamente einnehmen oder die Auswaschphase noch nicht abgeschlossen haben;
• Patienten, die derzeit an kardiovaskulären Rehabilitationsprogrammen teilnehmen.