贫血心力衰竭患者的补铁：IRON-HF 研究

纳入标准：

• 年满 18 岁；
• 在进入研究前至少 3 个月在三级保健医院的 HF 门诊接受临床诊断为 HF 的门诊患者；
• NYHA 功能等级 II 至 IV，能够进行运动肺量测定；
• 最近 6 个月内 LVEF < 40% 的文件；
• 根据患者的功能等级对 HF 进行适当的基线治疗（β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂，无论功能等级如何，除非有禁忌症，如果 NYHA III 或 IV 级，则使用地高辛、螺内酯）；
• 使用相同剂量的药物进行稳定的基线 HF 治疗，并且在接下来的 3 个月内无意增加剂量；
• 血红蛋白 ≤ 12 g/dl 且 > 9 g/dl；
• 转铁蛋白饱和度 < 20% 和铁蛋白 < 500 µg/L；
• 提供书面知情同意的能力。

排除标准：

• 任何临床上明显的出血：消化道出血、月经过多、没有愈合证据的消化性溃疡病史或炎症性肠道疾病；
• 未纠正的甲状腺功能减退症；
• 其他炎症、肿瘤或传染病；
• 血清肌酐 > 1.5 mg/dl；
• 以前对口服元素铁化合物不耐受；
• 酒精性心肌病引起的心力衰竭，目前经常饮用酒精饮料或围产期心肌病引起的心力衰竭；
• 最近因失代偿性心力衰竭入院（上个月）
• 最近的心肌血运重建手术（最近 3 个月）；
• 最近的 ACS、中风或 TIA（最近 3 个月）；
• 预期寿命不到一年的活动性或转移性肿瘤疾病；
• 心脏移植患者名单；
• 在上个月内参加过任何其他临床试验或研究的患者；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 未使用任何有效避孕方法的绝经前妇女；
• 使用禁用药物或尚未完成清除期的患者；
• 目前参加心血管康复计划的患者。