Progetto di consulenza e test sull'aterosclerosi familiare

Obiettivo: (i) Identificare le differenze tra i gruppi di "intervento" e "cure abituali" nei punteggi di rischio di Framingham, nei parametri antropometrici e biochimici al basale ea 24 mesi e nella conformità ai regimi prescritti. Possono essere esaminati anche la prevalenza dei fattori di rischio materni e paterni, il profilo DNA/mRNA e altri fattori di rischio. (ii) Valutare la relazione tra CIMT e stato psicosociale con altri fattori di rischio cardiovascolare convenzionali e livelli sierici di marcatori infiammatori nei gruppi di "intervento" rispetto a "cure abituali" per 2 anni di follow-up. (iii) I soggetti che hanno ottenuto un punteggio elevato nei fattori di rischio emergenti e nel punteggio IMT saranno sottoposti a scansione CAC. Questo ci permetterà di correlare i valori del punteggio CAC nelle FDR di pazienti con aterosclerosi prematura al punteggio IMT e ai marcatori biochimici già catturati in questo studio.

Metodo: (i) Indicizzare i pazienti con aterosclerosi prematura (angina con alterazioni dell'ECG, infarto del miocardio, innesto di bypass coronarico, angioplastica coronarica transluminale percutanea, malattia vascolare periferica, disturbi cerebrovascolari) negli uomini di età inferiore a 50 anni e donne di età inferiore a 60 anni all'epoca degli eventi avversi sopra menzionati saranno identificati dal laboratorio di cateterismo cardiaco, dal programma di cuore sano St.Paul's e VGH, dai reparti dell'ospedale di St. Paul, dalla clinica per la funzione cardiaca e per i trapianti e anche dagli uffici dei cardiologi, e sarà chiesto di partecipare al studio. Coloro che si offriranno volontari per partecipare saranno valutati per entrambi i fattori di rischio cardiovascolare classici ed emergenti e chiesto il permesso di avvicinarsi ai loro FDR. La famiglia di questi pazienti indice sarà randomizzata utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi (blocco di 4) in cure abituali o gruppo di intervento. Dopo l'arruolamento del paziente, si procederà all'arruolamento del parente di primo grado. Se presenti in ospedale durante l'orario di visita, i parenti saranno avvicinati di persona dal coordinatore dello studio per la partecipazione allo studio. In alternativa, i parenti saranno contattati tramite lettera di partecipazione, seguita da una telefonata.

I FDR e i loro coniugi saranno sottoposti a una valutazione completa dei fattori di rischio, comprese le abitudini alimentari, il fumo, il bere e l'esercizio fisico. Verranno raccolti dati sulla storia medica passata, sulla storia familiare e sulla storia del trattamento. Verranno registrate le misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita), la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca ei marcatori della lipidemia. Verranno raccolti campioni di sangue per misurazioni biochimiche, che includeranno colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità, colesterolo lipoproteico ad alta densità, trigliceridi, apoproteina-B e A1, lipoproteina (a), omocisteina, proteina C-reattiva e glucosio. Il sangue verrà conservato per future analisi genetiche. Il rischio per eventi futuri sarà stimato in base al punteggio di rischio Framingham e/o procam. La stessa procedura sarà ripetuta all'inizio e alla fine del biennio.

I partecipanti saranno divisi in gruppi di "intervento" e "usual care". Il gruppo di intervento riceverà una sintesi della valutazione del rischio, con una copia al proprio medico di famiglia. Verranno fornite raccomandazioni per il trattamento di fattori di rischio modificabili rispetto agli obiettivi (controllo della pressione arteriosa, lipidi, glucosio e cessazione del fumo) e consulenza. Verrà effettuato un follow-up regolare dei partecipanti allo studio a 3 e 6 mesi e il paziente verrà chiamato telefonicamente a 4 e 8 mesi per consulenza sullo stile di vita e tutti i partecipanti saranno rivalutati a 2 anno. Il gruppo di assistenza abituale riceverà un riepilogo iniziale della valutazione del rischio insieme alla dieta, all'esercizio fisico e ad altre valutazioni del rischio utilizzando il questionario. Il riepilogo della valutazione del rischio verrà inviato al paziente e ai suoi medici di famiglia con una nota che evidenzia i risultati anomali e verrà chiesto di discuterne con loro. La stessa procedura sarà ripetuta al termine del biennio. Il confronto tra i gruppi di intervento e quelli di assistenza abituale verrà effettuato a 24 mesi dalla loro valutazione iniziale per il loro profilo di salute e fattore di rischio.

(ii) Ai partecipanti di età superiore ai 30 anni con un punteggio di rischio >10% che si offriranno volontari per partecipare allo studio di fase 2 FACT verrà chiesto di firmare un consenso per lo studio IMT e ricevere il questionario psicosociale da completare e verrà chiesto di riportarlo a l'ora della loro visita IMT. L'IMT sarà misurato da tecnici esperti utilizzando lo scanner a ultrasuoni HP Pointrex. Questo richiede circa 45 minuti. I dati verranno analizzati dall'ecografista esperto e archiviati offline per un uso futuro. Una seconda scansione verrà eseguita due anni dopo.

(iii) I soggetti già arruolati nello studio sottoposti a scansione IMT per la visita di riferimento saranno selezionati come candidati per questa procedura. I pazienti che soddisfano i criteri di cui sopra saranno selezionati sia dal gruppo "intervento" che da quello "usual care"; contattato per posta/telefono e chiesto di partecipare a questa parte dello studio. Se, sono d'accordo, i pazienti riceveranno un nuovo modulo di consenso da firmare e dopo che il consenso è stato fatto, viene fissato un appuntamento per la scansione CAC.

Al soggetto verrà chiesto di astenersi da caffeina o prodotti contenenti caffeina il giorno della scansione per garantire un battito cardiaco a riposo ottimale <80 bpm. Nessun'altra preparazione è necessaria per questa procedura. La durata totale di questo appuntamento è di circa 30 minuti e la maggior parte di questo tempo è necessaria per posizionare i patch ECG e per posizionare correttamente il soggetto. La scansione effettiva richiede solo 20 secondi. Il tecnico chiederà al paziente di trattenere il respiro per circa 20 secondi mentre viene eseguita la scansione. La scansione CAC sarà amministrata da un tecnico qualificato presso il Canada Diagnostic Center situato al 136-55 West 12th Avenue a Vancouver, BC. Fatta eccezione per la piccola quantità di radiazioni a cui il paziente sarà esposto durante questa procedura, non ci sono altri rischi noti associati a questa scansione.