Erlotinib e chemioterapia standard a base di platino per carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• La chemioterapia precedente sarà consentita per altri tumori maligni invasivi, a condizione che siano trascorsi almeno cinque anni dal completamento della terapia e iscrizione a questo protocollo. Non sarà consentita alcuna precedente chemioterapia per carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC). Sarà consentita una precedente chemioterapia adiuvante o neoadiuvante per NSCLC, a condizione che siano trascorsi almeno sei mesi dall'ultima dose di chemioterapia alla documentazione della malattia recidivante.

Valori basali di laboratorio (midollo osseo, renale, epatico):

• Adeguata funzionalità del midollo osseo:

  • Conta assoluta dei neutrofili >1000/µL
  • Conta piastrinica >100'000/µL

• Funzione renale:

  • Creatinina sierica < 2,0 mg %

• Funzione epatica:

  • Bilirubina <1,5 volte normale
  • Calcemia < 12 mg/dl

Altri criteri di ammissibilità:

• Consenso informato firmato
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod/Southwest Oncology Group (SWOG) <2 (Karnofsky Performance Status > 70%)
• Aspettativa di vita > 8 settimane
• Età maschile o femminile >18 anni
• Le pazienti in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
• diagnosi istologica di NSCLC che è avanzata e non può essere trattata adeguatamente con radioterapia o chirurgia; o malattia metastatica

Criteri di esclusione:

• Terapia precedente con un inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico, inclusi erlotinib, gefitinib e cetuximab, nonché qualsiasi agente sperimentale di inibizione di HER-1
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Infarto miocardico o ischemia nei 6 mesi precedenti il ​​Ciclo 0' Giorno 0
• Disritmia clinicamente significativa non controllata
• Anamnesi di precedente tumore maligno nei cinque anni precedenti, ad eccezione dei carcinomi cutanei non melanoma e del carcinoma in situ della cervice
• Precedente radioterapia a una lesione indicatrice a meno che non vi sia evidenza obiettiva di crescita tumorale in quella lesione
• Malattia metastatica incontrollata del sistema nervoso centrale (precedentemente trattata, la malattia stabile è consentita su questo protocollo)
• Radioterapia nelle 2 settimane precedenti il ​​Ciclo 1' Giorno 1
• Chirurgia nelle 2 settimane prima del Ciclo 1' Giorno 1
• Qualsiasi condizione di comorbilità che, secondo il medico curante, renda il paziente ad alto rischio di complicanze terapeutiche