Qualità della vita gastrointestinale e correlata alla salute nei pazienti sottoposti a trapianto di rene trattati con micofenolato mofetile

Criterio di inclusione

1. Pazienti che sono destinatari di un trapianto renale.
2. Pazienti trattati con un reggimento immunosoppressivo comprendente MMF prima del reclutamento.
3. Pazienti che soffrono di effetti collaterali gastrointestinali correlati alle dosi standard di MMF o pazienti trattati con una dose ridotta di MMF per controllare i suddetti effetti collaterali gastrointestinali.
4. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
5. Pazienti che hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio
6. Pazienti che soddisfano tutti i requisiti dello studio, inclusa la compilazione dei questionari e la partecipazione alle tre visite dello studio.

Criteri di esclusione

1. Pazienti con sintomi gastrointestinali presunti o notoriamente non causati dalla terapia con MPA (ad es. indotta da bifosfonati orali, diarrea infettiva)
2. Rigetto acuto meno di 1 settimana prima del reclutamento.
3. Donne in età fertile che sono incinte, che stanno pianificando una gravidanza e/o che allattano o che non sono disposte a praticare un metodo approvato di controllo delle nascite.
4. La presenza di disturbi psichiatrici, come la schizofrenia o la depressione maggiore, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con i requisiti dello studio.
5. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia acuta o ricoverati in ospedale.
6. Esistenza di qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore sulla base dell'anamnesi o delle cartelle cliniche, potrebbe influenzare il completamento dello studio, inclusi ma non limitati a problemi visivi o deterioramento cognitivo.
7. Pazienti attualmente trattati o che sono stati trattati con qualsiasi altro farmaco o trattamento in studio entro 30 giorni prima della visita basale.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.