Qualité de vie gastro-intestinale et liée à la santé chez les patients transplantés rénaux traités par mycophénolate mofétil

Critère d'intégration

1. Patients ayant reçu une greffe de rein.
2. Patients traités par un régime immunosuppresseur comprenant du MMF avant le recrutement.
3. Patients souffrant d'effets secondaires gastro-intestinaux liés aux doses standard de MMF ou patients traités avec une dose réduite de MMF pour contrôler les effets secondaires gastro-intestinaux susmentionnés.
4. Patients de 18 ans ou plus.
5. Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
6. Patients se conformant à toutes les exigences de l'étude, y compris remplir des questionnaires et assister aux trois visites d'étude.

Critère d'exclusion

1. Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux présumés ou connus comme n'étant pas causés par le traitement par MPA (par ex. induite par les bisphosphonates oraux, diarrhée infectieuse)
2. Rejet aigu moins d'une semaine avant le recrutement.
3. Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui envisagent de devenir enceintes et/ou d'allaiter ou qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception approuvée.
4. La présence d'un trouble psychiatrique, tel que la schizophrénie ou la dépression majeure, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les exigences de l'étude.
5. Patients subissant une intervention chirurgicale en raison d'une maladie aiguë ou hospitalisés.
6. Existence de toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur sur la base de l'anamnèse ou des dossiers médicaux, pourrait affecter l'achèvement de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les problèmes visuels ou la détérioration cognitive.
7. Patients actuellement traités ou qui ont été traités avec tout autre médicament ou traitement à l'étude dans les 30 jours précédant la visite initiale.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.