Emésztőrendszeri és egészséggel kapcsolatos életminőség a mikofenolát-mofetil-kezelésben részesülő veseátültetett betegeknél

Bevételi kritériumok

1. Vesetranszplantáción átesett betegek.
2. Azok a betegek, akiket a felvétel előtt immunszuppresszív kezeléssel kezeltek, beleértve az MMF-et is.
3. A standard MMF-dózisokhoz kapcsolódó GI-mellékhatásoktól szenvedő betegek vagy a fent említett GI-mellékhatások szabályozására csökkentett MMF-dózissal kezelt betegek.
4. 18 éves vagy idősebb betegek.
5. Azok a betegek, akik írásos beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
6. Azok a betegek, akik megfelelnek az összes vizsgálati követelménynek, beleértve a kérdőívek kitöltését és a három vizsgálati látogatáson való részvételt.

Kizárási kritériumok

1. Olyan GI-tünetekkel rendelkező betegek, akikről feltételezhető vagy ismert, hogy ezeket nem MPA-terápia okozza (pl. orális biszfoszfonát okozta, fertőző hasmenés)
2. Akut elutasítás kevesebb, mint 1 héttel a felvétel előtt.
3. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, terhességet terveznek és/vagy szoptatnak, vagy nem hajlandók jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmazni.
4. A pszichiátriai rendellenesség jelenléte, mint például a skizofrénia vagy a súlyos depresszió, a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati követelményeket.
5. Akut betegség miatt műtéten átesett vagy kórházi kezelés alatt álló betegek.
6. Bármilyen egészségügyi állapot megléte, amely az anamnézis vagy az orvosi feljegyzések alapján a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat befejezését, beleértve, de nem korlátozva a látási problémákat vagy a kognitív romlást.
7. Azok a betegek, akiket jelenleg kezelnek, vagy akiket a kiindulási vizit előtt 30 napon belül bármilyen más vizsgálati gyógyszerrel vagy kezeléssel kezeltek.

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.