Gastrointestinální a se zdravím související kvalita života u pacientů po transplantaci ledviny léčených mykofenolátmofetilem

Kritéria pro zařazení

1. Pacienti, kteří jsou příjemci transplantace ledviny.
2. Pacienti léčení imunosupresivním režimem včetně MMF před náborem.
3. Pacienti trpící GI vedlejšími účinky souvisejícími se standardními dávkami MMF nebo pacienti léčení sníženou dávkou MMF pro kontrolu výše uvedených GI vedlejších účinků.
4. Pacienti starší 18 let.
5. Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
6. Pacienti splňující všechny požadavky studie včetně vyplnění dotazníků a účasti na třech studijních návštěvách.

Kritéria vyloučení

1. Pacienti s GI symptomy, o kterých se předpokládá nebo je známo, že nejsou způsobeny terapií MPA (např. infekční průjem vyvolaný perorálním bisfosfonáty)
2. Akutní odmítnutí méně než 1 týden před náborem.
3. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, plánují otěhotnět a/nebo kojí nebo nejsou ochotny používat schválenou metodu antikoncepce.
4. Přítomnost psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie nebo velká deprese, by podle názoru výzkumníka mohla narušovat požadavky studie.
5. Pacienti podstupující operaci z důvodu akutního onemocnění nebo hospitalizovaní.
6. Existence jakéhokoli zdravotního stavu, který by podle názoru zkoušejícího na základě anamnézy nebo lékařských záznamů mohl ovlivnit dokončení studie, včetně, ale nikoli výhradně, zrakových problémů nebo zhoršení kognitivních funkcí.
7. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni nebo kteří byli léčeni jakýmkoli jiným studovaným lékem nebo léčbou během 30 dnů před základní návštěvou.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.