Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging di placche vulnerabili nella malattia coronarica mediante tomografia computerizzata multidetettore

20 gennaio 2012 aggiornato da: University of Aarhus

L'aterosclerosi è una malattia immunoinfiammatoria, fibroproliferativa cronica e multifocale delle arterie di medio e grande calibro guidate dai lipidi. L'aterosclerosi è raramente fatale a meno che non sopraggiunga la trombosi, causando una sindrome coronarica acuta. Pertanto, per la sopravvivenza libera da eventi, la domanda vitale non è perché si sviluppi l'aterosclerosi, ma piuttosto perché l'aterosclerosi, dopo anni di crescita indolente, si complica improvvisamente con la trombosi luminale.

La grande maggioranza delle placche coronariche rimarrà quiescente, almeno dal punto di vista clinico.

La sindrome coronarica acuta è principalmente scatenata dalla rottura di una placca. Il fattore precipitante o condizione può trovarsi all'esterno piuttosto che all'interno della placca.

La sfida è trovare la/le placca/e destinata/e al/i successivo/i attacco/i cardiaco/i trombo-mediato/i, trattare e quindi evitare l'attacco/i cardiaco. L'identificazione delle placche vulnerabili è diventata una questione chiave. La storia naturale delle singole placche (rischio di trombosi) è sconosciuta e deve essere stabilita.

La tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) può fornire l'angiografia e l'imaging della parete del vaso (rilevamento, quantificazione e caratterizzazione delle placche).

L'intenzione di questo progetto è valutare l'accuratezza della MDCT coronarica nell'identificare e differenziare la morfologia delle placche aterosclerotiche coronariche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aterosclerosi senza trombosi è raramente fatale. Sono le complicanze trombotiche acute che spiegano l'invalidità e la morte. Pertanto, per la sopravvivenza libera da eventi, la domanda non è perché si sviluppi l'aterosclerosi, ma piuttosto perché l'aterosclerosi, dopo anni di crescita indolente, si complica improvvisamente con la trombosi luminale.

Le osservazioni post mortem e cliniche indicano che i pazienti con sindromi coronariche acute hanno spesso molte placche rotte e/o attive nelle loro arterie coronarie.

La sfida è trovare la/le placca/e destinata/e al/i successivo/i attacco/i cardiaco/i trombo-mediato/i, trattare e quindi evitare l'attacco/i cardiaco. L'identificazione delle placche vulnerabili è diventata una questione chiave. La storia naturale delle singole placche (rischio di trombosi) è sconosciuta e deve essere stabilita. La tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) può fornire l'angiografia e l'imaging della parete del vaso.

Ipotesi:

È possibile mediante TAC 1a) identificare e differenziare la morfologia delle placche aterosclerotiche coronariche.

1b) identificare le placche vulnerabili.

Materiali e metodi:

  1. Sviluppo di un protocollo di scansione MDCT per la valutazione accurata della composizione della placca dell'arteria coronaria mediante esame ex vivo delle arterie coronarie umane dall'Istituto di medicina legale, Università di Aarhus. I parametri dei protocolli di scansione e il materiale di contrasto intravascolare saranno variati per ottimizzare la valutazione accurata della composizione della placca coronarica. MDCT sarà confrontato con l'istopatologia.
  2. Uno studio trasversale con applicazione clinica dei parametri di efficienza definiti nel sottostudio 1. Quaranta pazienti consecutivi con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST/angina instabile e 80 pazienti consecutivi con angina stabile saranno reclutati e studiati con MDCT seguita da CAG con IVUS/istologia virtuale.
  3. Uno studio prospettico longitudinale. Dopo un periodo di 12 mesi, tutti i pazienti del sottostudio 2 saranno riesaminati.
  4. Prima dello studio trasversale verrà eseguito un piccolo studio pilota. Dieci pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST/angina instabile saranno sottoposti a MDCT e CAG con IVUS/istologia virtuale. Questi pazienti dopo un mese saranno sottoposti a un'altra MDCT. Questo viene fatto per assicurarsi che sia possibile eseguire lo studio longitudinale pianificato.

Piano di ricerca:

  1. Sviluppo di un protocollo di scansione MDCT per una valutazione accurata della composizione della placca dell'arteria coronaria.
  2. Applicazione clinica del protocollo di scansione MDCT per la differenziazione in vivo della morfologia della placca dell'arteria coronaria. I risultati morfologici saranno classificati e confrontati con IVUS/istologia virtuale per conferma.
  3. Rivalutazione della densità e della morfologia della placca un anno dopo l'inclusione mediante una seconda scansione MDCT con mezzo di contrasto in vivo per definire quali categorie morfologiche di placca sono a rischio di progressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angina pectoris instabile Angina pectoris stabile

Criteri di esclusione:

  • allergia nota verso il mezzo di contrasto incapacità di trattenere il respiro per 20 secondi insufficienza polmonare, renale o cardiaca, cancro o malattia infiammatoria aritmia intolleranza al trattamento con beta-bloccanti claustrofobia, gravidanza, allattamento precedente intervento di bypass o PCI dolore mammario persistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PAU, SAP
Scansione TC multidetettore con contrasto
Altri nomi:
  • Brillantezza Philips 64
CAG e se necessario PCI. I pazienti inclusi sono già assegnati per CAG
Durante CAG verrà eseguita l'ecografia intravascolare nelle tre arterie coronarie
Altri nomi:
  • Vulcano / istologia virtuale
un prelievo di sangue al basale dopo 3 mesi e alla fine del follow up (dopo 12 mesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di identificare e caratterizzare le placche aterosclerotiche mediante TC multidetettore
Lasso di tempo: subito dopo la TAC
subito dopo la TAC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'impatto di diversi parametri CT sulla capacità di identificare e caratterizzare le placche aterosclerotiche
Lasso di tempo: subito dopo la TAC
subito dopo la TAC
la crescita/sviluppo dell'aterosclerosi
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hans Erik Boetker, MD,PhD,DMSc, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2007

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione tomografica computerizzata multidetettore

3
Sottoscrivi