Studio prospettico randomizzato di emicolectomia destra laparoscopica assistita vs emicolectomia destra laparoscopica totale

In OGNI circostanza, i principi della Dichiarazione di Helsinki DEVONO essere rispettati

Uno degli specialisti colorettali (Dr CC Chung, Dr KK Yau, Dr JCH Wong e Dr. HY S Cheung) nel team colorettale verrà informato. Verrà fornita una chiara spiegazione della diagnosi, della storia naturale della malattia, delle diverse opzioni terapeutiche, dei loro probabili esiti e delle potenziali complicanze. Se il paziente opta per il trattamento chirurgico, sarà invitato a entrare nello studio. Verranno quindi fornite ulteriori spiegazioni sullo studio. Verrà consegnata la scheda informativa del paziente. Al paziente sarà quindi concesso tutto il tempo necessario per la decisione.

Randomizzazione:

Attingendo da buste nascoste nei gruppi "total lap" (total laparoscopic right hemicolectomia) o "hand-assisted" (hand-assisted laparoscopic right hemicolectomia)

L'operazione:

1. I pazienti sono stati sottoposti a una dieta liquida il giorno prima dell'operazione. Tutti hanno ricevuto la preparazione intestinale meccanica la notte prima dell'intervento,

2. Profilassi antibiotica da somministrare:

   Cefuroxime 1.5gm IVI Metronidazolo 500mg IVI su induzione

3. L'operazione deve essere eseguita da due dei seguenti chirurghi in anestesia generale:

   Dott. HYS Cheung Dott. JCH Wong Dott. CC Chung Dott. KK Yau

4. in base alla randomizzazione verrà eseguita l'emicolectomia destra laparoscopica totale o l'emicolectomia destra assistita dalla mano.

Cure postoperatorie standardizzate:

1. Tutti i pazienti avrebbero ricevuto analgesia di controllo del paziente (PCA) sotto forma di bolo endovenoso di morfina nell'immediato periodo postoperatorio. Il dosaggio e il regime sono stati rivisti dagli anestesisti incaricati, che avrebbero interrotto il PCA secondo la loro prassi abituale. Successivamente, la petidina (1 mg/kg) è stata somministrata per via intramuscolare ogni 4 ore su richiesta. Inoltre, a richiesta, sono state prescritte due compresse di dologesic per via orale ogni 4 ore;
2. Riprendere la dieta e interrompere la somministrazione di liquidi per via endovenosa come tollerato;
3. Il punteggio del dolore è stato registrato dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7
4. Sono state registrate la data della deambulazione, la mortalità postoperatoria e la patologia.

Criteri di scarico:

1. Ambulatorio (o riprendere lo stato di motilità preoperatoria)
2. Privo di qualsiasi complicazione che richiedesse una gestione ospedaliera
3. Ha avuto almeno un movimento intestinale
4. Non necessitava di analgesia parentale

Disposizione di follow-up:

1. Sono stati esaminati da oncologi clinici come pazienti ambulatoriali e la chemioterapia adiuvante è stata offerta selettivamente in base alla stadiazione istologica finale della malattia
2. Tutti i pazienti sono stati seguiti nella clinica chirurgica secondo la proforma strutturata. Sono stati seguiti ogni 4 mesi nei primi 3 anni e successivamente ogni 6 mesi. CEA sarebbe preso ad ogni visita. La CXR e l'ecografia dell'addome sarebbero analizzate annualmente. La colonscopia di sorveglianza verrebbe analizzata ogni 3 anni.