Prospektive randomisierte Studie zur handassistierten laparoskopischen rechten Hemikolektomie im Vergleich zur totalen laparoskopischen rechten Hemikolektomie

Unter ALLEN Umständen MÜSSEN die Grundsätze der Deklaration von Helsinki eingehalten werden

Einer der kolorektalen Spezialisten (Dr. CC Chung, Dr. KK Yau, Dr. JCH Wong und Dr. HY S. Cheung) im kolorektalen Team wird informiert. Es werden klare Erläuterungen zur Diagnose, zum natürlichen Krankheitsverlauf, zu verschiedenen Behandlungsoptionen, ihren wahrscheinlichen Ergebnissen und möglichen Komplikationen gegeben. Wenn sich der Patient für eine chirurgische Behandlung entscheidet, wird er/sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Anschließend erfolgt eine weitere Erläuterung der Studie. Das Patienteninformationsblatt wird ausgehändigt. Dem Patienten wird dann die gesamte Zeit eingeräumt, die er für die Entscheidung benötigt.

Randomisierung:

Durch Ziehen aus verdeckten Umschlägen entweder in die Gruppen „totaler Schoß“ (totale laparoskopische Hemikolektomie rechts) oder „handunterstützt“ (handunterstützte laparoskopische Hemikolektomie rechts).

Die Operation:

1. Die Patienten erhielten am Tag vor der Operation eine flüssige Diät. Alle erhielten am Abend vor der Operation eine mechanische Darmvorbereitung.

2. Prophylaktisch werden Antibiotika gegeben:

   Cefuroxim 1,5 g IVI Metronidazol 500 mg IVI bei der Induktion

3. Die Operation sollte von zwei der folgenden Chirurgen unter Vollnarkose durchgeführt werden:

   Dr. HYS Cheung Dr. JCH Wong Dr. CC Chung Dr. KK Yau

4. Je nach Randomisierung wird entweder eine totale laparoskopische rechte Hemikolektomie oder eine handassistierte rechte Hemikolektomie durchgeführt.

Standardisierte Nachsorge:

1. Alle Patienten würden in der unmittelbaren postoperativen Phase eine Patientenkontrollanalgesie (PCA) in Form eines intravenösen Bolusmorphins erhalten. Die Dosierung und das Behandlungsschema wurden von den verantwortlichen Anästhesisten überprüft, die die PCA entsprechend ihrer üblichen Praxis absetzen würden. Danach wurde Pethidin (1 mg/kg) nach Bedarf alle 4 Stunden intramuskulär verabreicht. Zusätzlich wurden bei Bedarf alle 4 Stunden zwei Tabletten Dologesic oral verschrieben;
2. Nehmen Sie die Diät wieder auf und verzichten Sie auf die intravenöse Flüssigkeitszufuhr, sofern dies vertragen wird.
3. Der Schmerzscore wurde vom ersten bis zum siebten postoperativen Tag aufgezeichnet
4. Das Datum der Gehbewegung, die postoperative Mortalität und die Pathologie wurden aufgezeichnet.

Entlassungskriterien:

1. Ambulant (oder Wiederherstellung des präoperativen Motilitätsstatus)
2. Frei von jeglichen Komplikationen, die eine stationäre Behandlung erforderten
3. Hatte mindestens einen Stuhlgang
4. Eine elterliche Analgesie war nicht erforderlich

Folgevereinbarung:

1. Sie wurden ambulant von klinischen Onkologen untersucht und eine adjuvante Chemotherapie wurde selektiv auf der Grundlage des endgültigen histologischen Stadiums der Erkrankung angeboten
2. Alle Patienten wurden gemäß dem strukturierten Proforma in der chirurgischen Klinik nachuntersucht. In den ersten drei Jahren wurden sie alle vier Monate und danach alle sechs Monate nachuntersucht. Bei jedem Besuch wurde eine CEA durchgeführt. CXR und Ultraschall des Abdomens würden jährlich analysiert. Eine Überwachungskoloskopie würde alle 3 Jahre analysiert.