Trattamento delle fratture in estensione del radio distale (fradius)
Trattamento delle fratture in estensione del radio distale: confronto postoperatorio randomizzato prospettico tra pinning transstiloideo e intraficale su un lato e placcatura palmare ad angolo fisso sull'altro lato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture del radio distale sono sempre più numerose. Il più delle volte, le persone interessate sono anziane o anziane con un osso osteoporotico e un'importante comminuzione metafisaria dorsale. Il trattamento di riferimento francese della frattura in estensione del radio distale, il metodo Kapandji, risulta essere sempre meno performante per il trattamento di fratture così complicate. Al momento, due punti di vista sono in contrasto in Francia. Da un lato, il punto di vista di coloro che sono favorevoli al trattamento con pinning intrafocale: pensano di poter migliorare la loro tecnica se aggiungono un pinning transstiloideo di stabilizzazione. Dall'altro, coloro che sono a favore di un trattamento con una placca volare ad angolo fisso.
Lo scopo dello studio è confrontare questi due tipi di trattamento utilizzando un'analisi prospettica e randomizzata.
Il principale criterio di valutazione si baserà su una valutazione radiografica del radio distale, cercheremo di trovare una perdita di riduzione all'albero del mese.
I criteri secondari si baseranno sui punteggi funzionali (quickDASH e Herzberg score) a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi, nonché sulle valutazioni radiografiche post-operatorie al fine di confrontare la riduzione post-operatoria della frattura del radio distale.
Tutti i pazienti portati al pronto soccorso dell'ospedale di Limoges e affetti da frattura in estensione del radio distale (intra o extra articolare secondo la classificazione di Kapandji) avranno la possibilità di partecipare a questo studio, se lo desiderano.
I pazienti saranno radiografati prima e dopo l'operazione, avranno un'immobilizzazione per 3 settimane. Quindi il gesso verrà rimosso e verranno eseguite nuove radiografie. Quindi i pazienti saranno autorizzati a svolgere le loro attività quotidiane. Un nuovo controllo di follow-up avrà luogo 6 settimane dopo, includerà una nuova serie di raggi X e punteggi funzionali. A questo punto, le persone potranno iniziare la fisioterapia. Nuovi punteggi funzionali e valutazioni radiografiche saranno ancora presi 3 e 6 mesi dopo.
Tutte le radiografie verranno analizzate da un ortopedico, un radiologo e da un software radiologico.
- Punteggi funzionali (quickDASH e Herzberg score) a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
- Valutazione radiografica dopo l'operazione ea 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges,, Francia, 87000
- Department of Bone Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente convenzionato con il SSN (Servizio Sanitario Nazionale)
- paziente che ha dato ufficialmente il proprio consenso
- su paziente di oltre 50 anni
- Paziente con frattura in estensione del radio distale
- paziente che non è in condizione di esprimere il proprio consenso
Criteri di esclusione:
- paziente che è sotto la protezione della giustizia
- Paziente con una frattura aperta
- Paziente con frattura in flessione del radio distale
- Paziente con una metastasi localizzata nel radio distale
- paziente traumatizzato
- paziente che rischia di non beneficiare di un controllo medico nell'ospedale di Limoges dopo essere stato operato
- Una donna incinta / una partoriente / una madre che allatta
- paziente che sta scontando una pena.
- paziente mandato in ospedale senza il suo consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: pinning transstiloideo e intrafocale da un lato
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Altro: placcatura ad angolo fisso volare sull'altro lato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il criterio di valutazione principale si baserà su una valutazione radiografica del radio distale, cercheremo di trovare una perdita di riduzione.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I criteri secondari si baseranno sui punteggi funzionali (quickDASH e Herzberg score), nonché sulle valutazioni radiografiche post-operatorie al fine di confrontare la riduzione post-operatoria della frattura del radio distale.
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis CHARISSOUX, MD, CHU Limoges
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I06029
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