Polifarmacia antipsicotica nella schizofrenia

Non ci sono prove che l'uso di più di un farmaco antipsicotico migliori l'efficacia clinica. Tuttavia, questa pratica è molto diffusa (fino a 1/3 della nostra popolazione di pazienti) ei medici sono riluttanti a ridurre il trattamento dei pazienti a un singolo farmaco antipsicotico per paura di precipitare la ricaduta. Questo studio cerca quindi di valutare l'efficacia del trattamento continuato con più di un farmaco antipsicotico utilizzando un rigoroso disegno controllato con placebo. I risultati di questo studio serviranno successivamente a guidare i medici nel prendere decisioni adeguatamente informate in merito alla continuazione di più farmaci antipsicotici.

La nostra ipotesi principale è che non ci aspettiamo di trovare alcuna differenza nella variabile primaria di interesse (BPRS) dopo la riduzione alla monoterapia antipsicotica (gruppo placebo) rispetto al proseguimento della politerapia antipsicotica.

Questo studio proposto è il primo studio ad affrontare sistematicamente la riduzione della politerapia antipsicotica alla monoterapia in pazienti con disturbi psicotici primari in un progetto prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo. I risultati di questo studio avranno importanti implicazioni per la pratica clinica dei medici che curano i malati mentali gravi che sono spesso costretti a esercitare oltre i limiti delle linee guida cliniche disponibili e della medicina basata sull'evidenza. Pertanto, alla luce dell'elevata e crescente prevalenza di questa pratica, lo studio proposto parla di un dilemma clinico reale e pratico all'interno di questo campo. Inoltre, in quanto centro psichiatrico universitario di assistenza terziaria che serve migliaia di pazienti gravemente malati affetti da disturbi psicotici primari e con una comprovata esperienza nella ricerca clinica innovativa, siamo in una posizione unica per affrontare queste domande critiche.

Soggetti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni affetti da un disturbo psicotico primario trattato con due farmaci antipsicotici per almeno 30 giorni (escluse le prescrizioni antipsicotiche "prn" o "al bisogno") potranno partecipare a questo studio. I soggetti con una storia di trattamento con un antipsicotico deposito entro 6 mesi dall'arruolamento saranno esclusi dallo studio a meno che l'antipsicotico deposito non sia considerato il farmaco antipsicotico "principale" in questo studio. Il farmaco antipsicotico "principale" sarà determinato dal medico curante, ad eccezione del caso della clozapina che sarà considerata l'antipsicotico "principale". I soggetti idonei verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo 1 continuerà a prendere il farmaco antipsicotico concomitante; Il gruppo 2 sarà assegnato al placebo al posto del concomitante farmaco antipsicotico. La dose del farmaco antipsicotico "principale" rimarrà aperta e flessibile a discrezione del medico curante. La dose del "secondo" farmaco antipsicotico rimarrà fissa per tutto il periodo dello studio.