Antipsykotisk polyfarmasi ved schizofreni

Det er ingen bevis for at bruk av mer enn ett antipsykotisk legemiddel øker den kliniske effekten. Ikke desto mindre er denne praksisen svært utbredt (opptil 1/3 av vår pasientpopulasjon), og leger er motvillige til å redusere pasienters behandling til ett enkelt antipsykotisk medikament i frykt for å utløse tilbakefall. Denne studien søker derfor å evaluere effektiviteten av fortsatt behandling med mer enn ett antipsykotisk legemiddel ved bruk av en streng placebokontrollert design. Resultatene av denne studien vil deretter tjene til å veilede leger i å ta passende informerte beslutninger angående videreføring av flere antipsykotiske legemidler.

Vår primære hypotese er at vi forventer ikke å finne noen forskjell i den primære variabelen av interesse (BPRS) etter reduksjon til antipsykotisk monoterapi (placebogruppe) kontra fortsatt antipsykotisk polyfarmasi.

Denne foreslåtte studien er den første studien som systematisk tar for seg reduksjonen av antipsykotisk polyfarmasi til monoterapi hos pasienter med primære psykotiske lidelser i en prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert design. Resultatene av denne studien vil ha viktige implikasjoner for den kliniske praksisen til leger som behandler alvorlig psykisk syke som ofte er tvunget til å praktisere utover grensene for tilgjengelige kliniske retningslinjer og evidensbasert medisin. Derfor, i lys av den høye og økende utbredelsen av denne praksisen, taler den foreslåtte studien til et reelt og praktisk klinisk dilemma innenfor dette feltet. Videre, som et universitetsbasert, tertiær psykiatrisk senter som betjener tusenvis av alvorlig syke pasienter som lider av primære psykotiske lidelser og med en etablert merittliste for innovativ klinisk forskning, er vi unikt plassert for å ta opp disse kritiske spørsmålene.

Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥ 18 år som lider av en primær psykotisk lidelse behandlet med to antipsykotiske legemidler i minst 30 dager (unntatt "prn" eller "etter behov" antipsykotiske resepter) vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Personer med tidligere behandling med et depotantipsykotisk middel innen 6 måneder etter registrering vil bli ekskludert fra studien med mindre depotantipsykotiske midler anses som det "hoved" antipsykotiske legemidlet i denne studien. Det "hoved" antipsykotiske stoffet vil bli bestemt av den behandlende legen, bortsett fra tilfellet med klozapin som vil bli ansett som det "hoved" antipsykotiske stoffet. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe 1 vil fortsette å ta det samtidige antipsykotiske legemidlet; Gruppe 2 vil bli tildelt placebo i stedet for det samtidige antipsykotiske legemidlet. Dosen av det "hoved" antipsykotiske legemidlet vil forbli åpen og fleksibel etter den behandlende legens skjønn. Dosen av det "andre" antipsykotiske legemidlet vil forbli fast gjennom hele studieperioden.