Antipszichotikus polipatika skizofréniában

Nincs bizonyíték arra, hogy egynél több antipszichotikus gyógyszer alkalmazása fokozná a klinikai hatékonyságot. Mindazonáltal ez a gyakorlat nagyon elterjedt (betegpopulációnk akár 1/3-a), és az orvosok nem szívesen csökkentik a betegek kezelését egyetlen antipszichotikus gyógyszerre, mert tartanak a visszaeséstől. Ez a tanulmány ezért arra törekszik, hogy értékelje a több antipszichotikus gyógyszerrel végzett folyamatos kezelés hatékonyságát szigorú placebo-kontrollált terv alkalmazásával. Ennek a tanulmánynak az eredményei a későbbiekben útmutatást adnak az orvosoknak, hogy megfelelően tájékozott döntéseket hozzanak a többszörös antipszichotikus gyógyszer szedésének folytatásáról.

Elsődleges hipotézisünk az, hogy az antipszichotikus monoterápiára (placebo-csoport) való redukálást követően várhatóan nem találunk különbséget az elsődleges érdeklődésre számot tartó változóban (BPRS) a folyamatos antipszichotikus polifarmáciával szemben.

Ez a javasolt tanulmány az első olyan tanulmány, amely szisztematikusan foglalkozik az antipszichotikus polifarmácia monoterápiára való redukálásával primer pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknél prospektív, kettős vak, placebo-kontrollos elrendezésben. Ennek a tanulmánynak az eredményei jelentős hatással lesznek a súlyos elmebetegeket kezelő orvosok klinikai gyakorlatára, akik gyakran kénytelenek a rendelkezésre álló klinikai irányelvek és a bizonyítékokon alapuló orvoslás határain túlmenően praktizálni. Így ennek a gyakorlatnak a magas és növekvő elterjedtségének fényében a javasolt tanulmány valódi és gyakorlati klinikai dilemmáról beszél ezen a területen. Ezen túlmenően egyetemi székhelyű, felsőfokú ellátást nyújtó pszichiátriai központként, amely több ezer súlyosan beteg, elsődleges pszichotikus rendellenességben szenvedő beteget szolgál ki, és innovatív klinikai kutatási tapasztalattal rendelkezik, egyedülálló helyzetben vagyunk ezeknek a kritikus kérdéseknek a megoldásában.

Azok a 18 év feletti férfi vagy női alanyok, akik primer pszichotikus rendellenességben szenvednek, és két antipszichotikus gyógyszerrel legalább 30 napig kezeltek (kivéve a „prn” vagy „szükség szerint” antipszichotikumok felírásait), részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében depot antipszichotikummal kezeltek a felvételt követő 6 hónapon belül, kizárásra kerülnek a vizsgálatból, kivéve, ha a depó antipszichotikumot tekintik a „fő” antipszichotikus gyógyszernek ebben a vizsgálatban. A „fő” antipszichotikumot a kezelőorvos határozza meg, kivéve a klozapin esetét, amely a „fő” antipszichotikumnak minősül. A jogosult alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: Az 1. csoport folytatja az egyidejű antipszichotikus gyógyszer szedését; A 2. csoport a placebót kapja az egyidejűleg alkalmazott antipszichotikus gyógyszer helyett. A "fő" antipszichotikus gyógyszer dózisa nyitott és rugalmas marad a kezelőorvos belátása szerint. A „második” antipszichotikus gyógyszer dózisa a vizsgálati időszak alatt rögzített marad.