Indagine sulle cause genetiche della sindrome di Kallmann e dei disturbi riproduttivi
29 giugno 2022 aggiornato da: Stephanie B. Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Basi molecolari dei disturbi riproduttivi ereditari
Gli obiettivi di questo studio sono: 1) identificare i geni che svolgono un ruolo nello sviluppo e nella riproduzione puberali umani, 2) caratterizzare lo spettro fenotipico dei pazienti con questi difetti genetici e 3) discernere la modalità di ereditarietà per i disturbi causati da questi difetti genetici.
Siamo specificamente interessati ai geni che causano la sindrome di Kallmann, l'ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico (IHH), la pubertà precoce (precoce) e la pubertà ritardata.
Gli individui non devono recarsi a Boston per partecipare a questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Panoramica:
Il nostro lavoro si articola in due principali aree di indagine:
- la scoperta di geni nuovi, ancora da scoprire, per condizioni precoci (es. pubertà precoce), pubertà ritardata e/o assenza di sviluppo puberale (es. sindrome di Kallmann/ipogonadismo ipogonadotropo). L'identificazione di nuovi geni richiede una singola famiglia numerosa o un insieme di famiglie più piccole.
- un esame dettagliato dei geni già implicati nel causare queste condizioni.
Ci sono molti altri aspetti importanti del nostro programma:
- Questa analisi rileverà anomalie del DNA solo in quei segmenti di DNA sottoposti a screening. Il tempo di consegna per elaborare un campione è di circa 12-24 mesi. Dobbiamo ricevere un modulo di consenso firmato per iniziare l'analisi su un campione di sangue.
- Il nostro laboratorio si trova nel Massachusetts General Hospital, Boston MA ed è in gran parte finanziato dal National Institutes of Health. Siamo un laboratorio di ricerca e non un laboratorio clinico certificato CLIA.
- Anche se un partecipante è l'unico membro della sua famiglia affetto da una delle condizioni sopra menzionate, ottenere campioni di sangue da altri membri della famiglia, inclusi genitori e fratelli, è spesso importante per il nostro lavoro.
- È responsabilità di ogni individuo notificare al gruppo di ricerca che desidera ottenere i risultati della ricerca. I risultati della ricerca verranno trasmessi all'operatore sanitario del partecipante e devono essere confermati in un laboratorio clinico prima di essere trasmessi al partecipante o utilizzati per cure mediche.
Procedure e rischi dello studio
- Ti verrà chiesto di dare circa 3-5 cucchiai di sangue per questo progetto di ricerca. C'è il rischio di lividi e una quantità molto piccola di sanguinamento associato al prelievo di sangue.
- Ti verrà chiesto di compilare una lista di controllo della storia medica, indicando la presenza o l'assenza di caratteristiche cliniche che possono essere associate ad anomalie nello sviluppo puberale.
- Poiché l'assenza di pubertà è talvolta associata a capacità di olfatto limitate o assenti, potrebbe essere richiesto di provare a identificare gli odori in un test di grattamento e sniffamento. Questo richiederà circa 15 minuti.
- La tua storia familiare può darci indizi per determinare come la tua condizione è stata ereditata. Pertanto, un ricercatore otterrà una storia familiare dettagliata, almeno fino ai tuoi nonni.
Benefici:
Non ci sono vantaggi diretti per Lei dalla partecipazione a questo studio. Alcuni geni per questa condizione sono noti, altri geni devono ancora essere scoperti. Se questo studio scoprirà quali geni sono responsabili, contribuirà ad approfondire la comprensione di questo disturbo. È possibile che la causa genetica del tuo disturbo riproduttivo possa essere appresa. Queste informazioni possono essere condivise con te su tua richiesta, come spiegato sopra.
Quando ci contatti, includi nel tuo messaggio una descrizione della tua diagnosi, la tua storia puberale (età in cui raggiungi i segni distintivi della pubertà, ad es. scatto di crescita; peli del corpo; approfondimento della voce e crescita genitale per gli uomini; mestruazioni e sviluppo del seno per le donne) e la tua storia riproduttiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4042
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che
- non riescono a superare una pubertà normale, adeguata all'età, spontanea e livelli ormonali anormali.
- hanno uno sviluppo anormalmente precoce della pubertà (pubertà precoce)
- Familiari di questi pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mancato passaggio attraverso una pubertà normale, adeguata all'età, spontanea e livelli ormonali anormali OPPURE
- Bambini con sviluppo anormalmente precoce della pubertà (pubertà precoce) OPPURE
- Familiari di questi pazienti.
Criteri di esclusione:
- tumore ipofisario
- alti livelli di prolattina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificazione di anomalie del DNA
Lasso di tempo: 5/2015
|
5/2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
29 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54HD028138 (NIH)
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