- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00532636
Angoli della posizione della testa nei bambini
Angoli di posizione della testa nei bambini per aprire le vie aeree superiori
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La ventilazione durante il supporto vitale di base migliora significativamente la sopravvivenza nei pazienti con arresto cardiaco. Sfortunatamente, questo è in contrasto con la volontà dei potenziali soccorritori di eseguire la ventilazione bocca a bocca. Ad esempio, sebbene gli operatori sanitari eseguano la ventilazione bocca a bocca su un bambino annegato di 4 anni in > 90% dei casi, questa probabilità scenderebbe a circa il 10% nel caso di un giovane paziente maschio privo di sensi in un San Francisco autobus pubblico. Forse, i soccorritori non professionisti eseguirebbero la ventilazione assistita più spesso se fosse disponibile un semplice dispositivo di ventilazione. Tuttavia, sia la volontà di eseguire la ventilazione assistita sia la capacità di aprire e mantenere la pervietà delle vie aeree sono necessarie per garantire una ventilazione efficiente in un paziente incosciente con vie aeree superiori non protette.
Poiché il mantenimento delle abilità dopo le lezioni di supporto vitale di base è notoriamente basso, uno strumento di rianimazione dovrebbe incorporare caratteristiche autoesplicative per migliorare l'applicabilità e fornire sicurezza integrata. Pertanto, un'opzione potrebbe essere quella di garantire l'apertura delle vie aeree mediante l'uso di un indicatore incorporato all'interno di un dispositivo di ventilazione per confermare la corretta estensione della testa. Un possibile approccio potrebbe essere quello di determinare le posizioni della testa che rendono probabile una via aerea aperta, e quindi estrapolare questi angoli su una scala che potrebbe essere integrata in un dispositivo di ventilazione; tuttavia, l'estensione sicura della testa deve essere determinata prima per evitare danni. Lo scopo di questo studio è determinare gli angoli di posizione della testa che riflettono la posizione neutra e l'estensione massima nei bambini supini incoscienti in una prima fase per progettare un dispositivo di ventilazione per ottimizzare la ventilazione di una via aerea superiore non protetta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ASA I e II, 1-10 anni
Criteri di esclusione:
- Deformità facciale
- Vie aeree patologiche o rachide cervicale
- IMC>35
- Storia di reflusso gastrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Bambini 1-5 anni
|
Ventilazione della maschera in posizione neutra e di estensione della testa
|
Comparatore attivo: 2
Bambini 6-10 anni
|
Ventilazione della maschera in posizione neutra e di estensione della testa
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Volker Wenzel, Prof., MD, MSc, Dept. of Anesthesia and Critical Care Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN2439
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