- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00543868
MK0782 + studio di endoscopia sull'erosione di 7 giorni con aspirina a basso dosaggio (0782-001)
Questo studio determinerà in che modo MK0782 è sicuro e tollerabile e per determinare quanto spesso e la gravità delle ulcere dello stomaco e dell'intestino tenue si sviluppano in seguito alla somministrazione di MK0782 più aspirina con rivestimento enterico, rofecoxib 25 mg più aspirina con rivestimento enterico, naprossene 500 mg puls aspirina con rivestimento enterico vs placebo.
Si tratta di una sperimentazione in fase iniziale e alcune informazioni specifiche sul protocollo sono in corso e non sono disponibili al pubblico in questo momento. (Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio sano o femmina non gravida
- 18 anni o più (età al consenso)
- Capace di astenersi da alcol, tabacco, cibi piccanti, limitare il caffè
- In grado di evitare attività faticose
- Sa leggere e compilare un diario di studio
Criteri di esclusione:
- Hai partecipato a uno studio sperimentale sui farmaci entro 4 settimane dall'ingresso in questo studio
- Il tuo peso non rientra in un intervallo specifico per lo studio
- Hai una storia di problemi gastrointestinali come un'ulcera gastrica
- Hai subito un intervento chirurgico gastrico o intestinale
- Hai subito un intervento chirurgico all'addome o al torace
- Stai attualmente abusando di droghe o alcol o hai una storia di abuso
- Hai una storia di disturbi psichiatrici
- Sei un fumatore o hai fumato nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0782-001
- 2007_637
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Prove cliniche su MK0782
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Merck Sharp & Dohme LLCTerminatoArtrite, reumatoide | Osteoartrite