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MK0782 + Estudo de Endoscopia de Erosão de 7 Dias com Aspirina de Baixa Dose (0782-001)

10 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Este estudo determinará se MK0782 é seguro e tolerável e determinará com que frequência e gravidade as úlceras estomacais e do intestino delgado se desenvolvem após a administração de MK0782 mais aspirina com revestimento entérico, rofecoxibe 25 mg mais aspirina com revestimento entérico, naproxeno 500 mg pulsátil aspirina com revestimento entérico vs placebo.

Este é um estudo de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo estão em andamento e não estão disponíveis publicamente no momento. (Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

462

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho saudável ou fêmea não grávida
  • 18 anos de idade ou mais (idade de consentimento)
  • Capaz de se abster de álcool, tabaco, alimentos condimentados, limitar o consumo de café
  • Capaz de evitar atividades extenuantes
  • Capaz de ler e preencher um diário de estudo

Critério de exclusão:

  • Você participou de um estudo de medicamento experimental dentro de 4 semanas após entrar neste estudo
  • Seu peso não está dentro de uma faixa específica para o estudo
  • Você tem um histórico de problemas gastrointestinais, como uma úlcera gástrica
  • Você teve uma cirurgia gástrica ou intestinal
  • Você teve uma cirurgia abdominal ou torácica
  • Você está atualmente abusando de drogas ou álcool ou tem um histórico de abuso
  • Você tem um histórico de transtornos psiquiátricos
  • Você é fumante ou fumou no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0782-001
  • 2007_637

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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