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MK0782 + niedrig dosiertes Aspirin 7-tägige Erosionsendoskopie-Studie (0782-001)

10. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Diese Studie wird bestimmen, ob MK0782 sicher und verträglich ist, und bestimmen, wie oft und wie schwer sich Magen- und Dünndarmgeschwüre nach Verabreichung von MK0782 plus magensaftresistentem Aspirin, 25 mg Rofecoxib plus magensaftresistentem Aspirin, 500 mg Naproxen pulsierend magensaftresistentem Asprin entwickeln Placebo.

Dies ist eine Studie in der frühen Phase, und einige spezifische Protokollinformationen sind in Bearbeitung und derzeit nicht öffentlich verfügbar. (Vollständige Informationen stehen den Testteilnehmern zur Verfügung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

462

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann oder nicht schwangere Frau
  • 18 Jahre oder älter (Einwilligungsalter)
  • Kann auf Alkohol, Tabak, scharfe Speisen verzichten, Kaffee einschränken
  • Kann anstrengende Aktivitäten vermeiden
  • Kann ein Studientagebuch lesen und ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben innerhalb von 4 Wochen nach Eintritt in diese Studie an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen
  • Ihr Gewicht liegt nicht innerhalb eines bestimmten Bereichs für die Studie
  • Sie haben eine Vorgeschichte von GI-Problemen wie einem Magengeschwür
  • Sie hatten eine Magen- oder Darmoperation
  • Sie hatten eine Bauch- oder Brustoperation
  • Sie missbrauchen derzeit Drogen oder Alkohol oder haben eine Vorgeschichte von Missbrauch
  • Sie haben eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen
  • Sie sind Raucher oder haben im letzten Jahr geraucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0782-001
  • 2007_637

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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