Ciclofosfamide, radioterapia e Poly ICLC nel trattamento di pazienti con carcinoma epatico non resecabile, ricorrente, primario o metastatico

OBIETTIVI:

• Studiare la sicurezza e l'efficacia di una strategia per stabilire robuste difese immunologiche antitumorali del corpo utilizzando la radioterapia a basse dosi per il cancro del fegato al fine di aumentare la targetabilità del tumore; iniettare un attivatore di difesa del corpo, acido poliinosinico-policitidilico polilisina carbossimetilcellulosa (poly ICLC, hiltonol, oncovir), dentro e intorno al cancro per attivare le cellule dendritiche sentinella per allarmare le difese del corpo; e arrestare la produzione locale di fattori che sopprimono le naturali difese antitumorali del corpo privando il cancro del suo afflusso di sangue all'interno del fegato.

SCHEMA: I pazienti ricevono ciclofosfamide orale a basso dosaggio una volta al giorno nei giorni 1-21 e sottoposti a radioterapia conformazionale tridimensionale nei giorni 21-23. Il giorno 24, i pazienti vengono sottoposti a un'iniezione intra- o peri-tumorale di acido poliinosinico-policitidilico polilisina carbossimetilcellulosa (poliICLC) direttamente nel tumore, seguita dall'embolizzazione dell'arteria transepatica nel tumore designato. I pazienti ricevono poli ICLC per via sottocutanea nei giorni 26, 35, 37, 42, 44, 49 e 51. Il trattamento si ripete ogni 57 giorni per un massimo di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi.