Uno studio su Naltrexone SR/Bupropion SR in soggetti in sovrappeso e obesi che sono dipendenti dalla nicotina

Criteri chiave di inclusione:

1. I soggetti di sesso femminile e maschile devono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni;
2. Avere un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 27 e minore o uguale a 45 kg/m2;
3. Aver fumato una media di almeno 10 sigarette al giorno nell'anno precedente, con un periodo di astinenza totale < 3 mesi;
4. Livello autodichiarato di motivazione a smettere di fumare ≥ 7, su una scala da 1 a 10;
5. Almeno moderatamente preoccupato per l'aumento di peso dopo aver smesso di fumare
6. Le donne in età fertile devono essere non in allattamento e accettare di utilizzare una contraccezione efficace per tutto il periodo dello studio e 30 giorni dopo l'interruzione del farmaco in studio;
7. In grado di rispettare tutte le procedure e il programma di studio richiesti;
8. In grado di parlare e leggere l'inglese;
9. Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto.

Criteri chiave di esclusione:

1. Obesità di origine endocrina nota
2. Gravi condizioni mediche
3. Storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol
4. Uso di farmaci concomitanti esclusi
5. Storia di interventi chirurgici o dispositivi (ad es. bendaggio gastrico) intervento per obesità;
6. Storia o predisposizione alle convulsioni
7. Donne incinte o che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo dello studio o entro 30 giorni dall'interruzione del farmaco oggetto dello studio;
8. Procedura chirurgica pianificata che può influire sulla conduzione dello studio;
9. Uso di farmaci, dispositivi o procedure sperimentali entro 30 giorni prima dello screening;
10. Partecipazione a qualsiasi precedente sperimentazione clinica condotta da Orexigen Therapeutics;
11. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto inadatto all'inclusione nello studio.