En studie av Naltrexone SR/Bupropion SR hos overvektige og overvektige personer som er nikotinavhengige

Viktige inkluderingskriterier:

1. Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner må være 18 til 65 år gamle;
2. Ha kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 27 og mindre enn eller lik 45 kg/m2;
3. Har røykt i gjennomsnitt minst 10 sigaretter/dag det foregående året, med < 3 måneders total abstinensperiode;
4. Selvrapportert motivasjonsnivå for å slutte å røyke ≥ 7, på en skala fra 1 til 10;
5. I det minste moderat bekymret for å gå opp i vekt etter røykeslutt
6. Kvinner i fertil alder må være ikke-ammende og godta å bruke effektiv prevensjon gjennom hele studieperioden og 30 dager etter seponering av studiemedikamentet;
7. i stand til å overholde alle nødvendige studieprosedyrer og tidsplan;
8. Kunne snakke og lese engelsk;
9. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Overvekt av kjent endokrin opprinnelse
2. Alvorlig medisinsk tilstand
3. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet
4. Bruk av ekskluderte samtidige medisiner
5. Historie om kirurgi eller utstyr (f.eks. gastrisk banding) intervensjon for fedme;
6. Historie eller disposisjon for anfall
7. Gravide eller ammende kvinner eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden eller innen 30 dager etter seponering av studiemedikamentet;
8. Planlagt kirurgisk prosedyre som kan påvirke gjennomføringen av studien;
9. Bruk av undersøkelsesmedisin, utstyr eller prosedyre innen 30 dager før screening;
10. Deltakelse i tidligere kliniske studier utført av Orexigen Therapeutics;
11. Enhver tilstand som etter utrederens mening gjør forsøkspersonen uegnet for inkludering i studien.