Um estudo da naltrexona SR/ Bupropion SR em indivíduos com sobrepeso e obesos dependentes de nicotina

Principais Critérios de Inclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino e masculino devem ter de 18 a 65 anos de idade;
2. Ter índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 27 e menor ou igual a 45kg/m2;
3. Ter fumado em média pelo menos 10 cigarros/dia no último ano, com abstinência total < 3 meses;
4. Grau autorreferido de motivação para deixar de fumar ≥ 7, numa escala de 1 a 10;
5. Pelo menos moderadamente preocupado em ganhar peso depois de parar de fumar
6. Mulheres com potencial para engravidar devem ser não lactantes e concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante todo o período do estudo e 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo;
7. Capaz de cumprir todos os procedimentos e horários de estudo exigidos;
8. Capaz de falar e ler Inglês;
9. Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Obesidade de origem endócrina conhecida
2. Condição médica grave
3. História de abuso ou dependência de drogas ou álcool
4. Uso de medicamentos concomitantes excluídos
5. Histórico de cirurgia ou dispositivo (por exemplo, banda gástrica) intervenção para obesidade;
6. Histórico ou predisposição a convulsões
7. Mulheres grávidas ou amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo ou dentro de 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo;
8. Procedimento cirúrgico planejado que pode impactar a condução do estudo;
9. Uso de medicamento, dispositivo ou procedimento experimental dentro de 30 dias antes da Triagem;
10. Participação em qualquer ensaio clínico anterior conduzido pela Orexigen Therapeutics;
11. Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para inclusão no estudo.