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Intervento di gestione dei sintomi nei pazienti anziani con bypass dell'arteria coronaria

28 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Intervento di gestione dei sintomi nei pazienti anziani con CABG

Lo scopo principale di questo studio sperimentale è testare gli effetti dell'intervento infermieristico di gestione dei sintomi a domicilio (SMHCNI) sugli esiti di recupero dei pazienti anziani con CABG, utilizzando un disegno di misure ripetute randomizzato, a due gruppi (n = 284) con misurazioni alla dimissione, a 3 e 6 settimane e 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Un gruppo riceverà l'intervento e le cure di routine (RC) e l'altro gruppo riceverà solo RC. L'obiettivo principale sarà quello di determinare se il gruppo di intervento dimostrerà: un migliore funzionamento fisiologico (diminuzione dell'interferenza dei sintomi sul funzionamento fisico; punteggi migliori nelle sottoscale SF36: fisico, ruolo fisico e vitalità e aumento dell'attività e del dispendio energetico dell'esercizio); migliore funzionamento psicosociale (diminuita interferenza dei sintomi sul godimento della vita; e migliori sottoscale SF36; ruolo emotivo, sociale, mentale e vitalità); e meno problemi postoperatori (ad es. infezioni, liquido nei polmoni, problemi del ritmo cardiaco). Ulteriori risultati per gli obiettivi secondari sono: livelli più bassi di utilizzo dell’assistenza sanitaria (HCU) (vale a dire, meno numero di visite agli operatori sanitari, meno numero di visite al pronto soccorso, meno numero di visite sanitarie a domicilio, meno riospedalizzazioni); e maggiore soddisfazione del paziente (con il livello di funzionamento e di cura ricevuto). Inoltre, questo studio esaminerà i potenziali effetti delle variabili di mediazione (valutazione dei sintomi e percezione di autoefficacia) e di moderazione (partecipazione alla riabilitazione cardiaca) con l'intervento sui risultati identificati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un follow-up e una gestione efficaci dei pazienti anziani post-CABG sono importanti nel processo di recupero complessivo. Nello specifico, questo studio tenterà di colmare il divario nella letteratura attuale relativo all'impatto degli interventi di follow-up per migliorare i risultati del recupero nella popolazione CABG. Lo scopo principale di questo studio sperimentale è testare gli effetti dell'intervento infermieristico domiciliare di gestione dei sintomi (SMHCNI) sugli esiti di recupero di pazienti anziani con CABG utilizzando un disegno di misure ripetute randomizzato a due gruppi (N = 284) con misurazioni alla dimissione, alla 3 e 6 settimane e 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Un gruppo riceverà l'intervento e le cure di routine (RC) e l'altro gruppo riceverà solo RC. L'obiettivo principale sarà quello di determinare se il gruppo di intervento dimostrerà: un migliore funzionamento fisiologico (diminuzione dell'interferenza dei sintomi sul funzionamento fisico (diminuzione dell'interferenza dei sintomi sul funzionamento fisico; punteggi migliori nelle sottoscale SF 36: fisico, ruolo-fisico e vitalità, e aumento attività fisica e dispendio energetico dell'esercizio); migliore condizionamento fisiologico (diminuzione dell'interferenza dei sintomi sul funzionamento fisico; punteggi migliori nelle sottoscale SF 36; ruolo emotivo, sociale, mentale e vitalità); e meno problemi post-operatori (ad es. nei polmoni, problemi del ritmo cardiaco). Ulteriori risultati per gli obiettivi secondari sono: livelli più bassi di utilizzo dell’assistenza sanitaria [HCU] (ovvero, meno numero di visite agli operatori sanitari, meno numero di visite al pronto soccorso, meno numero di visite sanitarie a domicilio, meno riospedalizzazioni); e maggiore soddisfazione del paziente (con il livello di funzionamento e di cura ricevuto). Inoltre questo studio esaminerà i potenziali effetti della mediazione (valutazione del livello di funzionamento e delle cure ricevute)> Inoltre questo studio esaminerà i potenziali effetti della mediazione (valutazione del livello di funzionamento e delle cure ricevute). Inoltre, questo studio esaminerà i potenziali effetti della mediazione (valutazione dei sintomi e dell'autoefficacia percepita e delle variabili di moderazione (partecipazione alla riabilitazione cardiaca) con l'intervento sui risultati sopra identificati. L'intervento verrà erogato utilizzando un dispositivo chiamato Health Buddy che è collegato alla linea telefonica del paziente, può essere scaricato quotidianamente su un sito Internet sicuro e gratuito e non può essere utilizzato dagli operatori sanitari per le cure di follow-up post-ospedaliere. L'SMHCNI di 6 settimane è stato progettato utilizzando la definizione di autoefficacia di Bandura (1986), che consiste nel rafforzare le convinzioni nelle proprie capacità di organizzare ed eseguire le fonti e le azioni necessarie per gestire le situazioni potenziali. I dati preliminari hanno dimostrato che questi pazienti tornano a casa con problemi di gestione dei sintomi, ma che le complicazioni derivanti da questi problemi potrebbero essere prevenute con la diagnosi e la gestione tempestive. Si prevede che l’utilizzo di un intervento di follow-up come l’SMHCNI possa portare a un migliore funzionamento, alla gestione dei sintomi e a minori problemi postoperatori. Inoltre, verrà descritta una migliore comprensione dell'HCU, della soddisfazione del paziente e dell'autoefficacia come variabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

232

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati per un primo intervento di CABG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più e aver subito un intervento di CABG
  • Orientato alla persona, al luogo e al tempo
  • Non ipovedenti, in grado di udire e in grado di parlare e leggere inglese (occhiali e/o apparecchi acustici consentiti)
  • Non idoneo all'assistenza sanitaria domiciliare (non sarebbe costretto a casa né avrebbe una ferita drenante)
  • Avere un telefono con un servizio telefonico senza disco
  • Dimesso entro 7 giorni dall'intervento
  • Nessuna disabilità fisica che possa limitare il loro funzionamento fisico dopo l’intervento chirurgico (ad es. colpo).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: La durata dello studio
La durata dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Attività fisica
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 6 mesi
Periodo di follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0528-01-FB
  • R01NR007759 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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