- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00572988
Symtomhanteringsintervention hos äldre kranskärlsbypasspatienter
28 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Symtomhanteringsintervention hos äldre CABG-patienter
Huvudsyftet med denna experimentella studie är att testa effekterna av symtomhanteringshemvårdsinterventionen (SMHCNI) på återhämtningsresultaten hos äldre CABG-patienter, med hjälp av en randomiserad design av två grupper (n=284) upprepade mått med mätningar vid utskrivning, vid 3 och 6 veckor och 3 och 6 månader postoperativt.
En grupp kommer att få intervention och rutinvård (RC) och den andra gruppen får endast RC.
Huvudsyftet kommer att vara att avgöra om interventionsgruppen kommer att visa: bättre fysiologisk funktion (minskad symtominterferens på fysisk funktion; bättre poäng på SF36-subskalorna: fysisk, rollfysisk och vitalitet, och ökad aktivitets- och motionsenergiförbrukning); bättre psykosocial funktion (minskad symtominterferens på livsnjutning; och bättre SF36-subskalor; roll-emotionell, social, mental och vitalitet); och färre postoperativa problem (t.ex.
infektioner, vätska i lungorna, pulsproblem).
Ytterligare resultat för sekundära mål är: lägre nivåer av hälsovårdsanvändning (HCU) (dvs färre antal besök hos vårdgivare, färre antal akutmottagningsbesök, färre antal hemvårdsbesök, färre återinläggningar); och högre patientnöjdhet (med funktionsnivå och mottagen vård).
Dessutom kommer denna studie att undersöka de potentiella effekterna av mediering (utvärdering av symtom och upplevd self-efficacy) och modererande variabler (deltagande i hjärtrehabilitering) med interventionen på identifierade resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Effektiv uppföljning och hantering av äldre patienter efter CABG är viktigt i den övergripande återhämtningsprocessen.
Specifikt kommer denna studie att försöka överbrygga klyftan i aktuell litteratur relaterad till effekten av uppföljningsinsatser för att förbättra återhämtningsresultaten i CABG-populationen.
Huvudsyftet med denna experimentella studie är att testa effekterna av symtomhanteringshemvårdsinterventionen (SMHCNI) på återhämtningsresultat för äldre CABG-patienter med hjälp av en randomiserad design av två grupper (N=284) upprepade mått med mätningar vid utskrivning, kl. 3 och 6 veckor och 3 och 6 månader efter operationen.
Den ena gruppen kommer att få intervention och rutinvård (RC) och den andra gruppen får endast RC.
Huvudsyftet kommer att vara att avgöra om interventionsgruppen kommer att visa: bättre fysiologisk funktion (minskad symtominterferens på fysisk funktion (minskad symtominterferens på fysisk funktion; bättre poäng på SF 36-subskalorna: fysisk, rollfysisk och vitalitet, och ökad aktivitet och träningsenergiförbrukning); bättre fysiologisk konditionering (minskad symtominterferens på fysisk funktion; bättre poäng på SF 36-subskalorna; roll-emotionell, social, mental och vitalitet); och färre postoperativa problem (t.ex. infektioner, vätska i lungorna, hjärtfrekvensproblem).
Ytterligare resultat för sekundära mål är: lägre nivåer av hälsovårdsanvändning [HCU] (dvs färre antal besök hos vårdgivare, färre antal akutmottagningsbesök, färre antal hemvårdsbesök, färre återinläggningar); och högre patientnöjdhet (med funktionsnivå och mottagen vård).
Dessutom kommer denna studie att undersöka de potentiella effekterna av medling (utvärdering av funktionsnivå och mottagen vård)> Dessutom kommer denna studie att undersöka potentiella effekter av medling (utvärdering av funktionsnivå och mottagen vård).
Dessutom kommer denna studie att undersöka de potentiella effekterna av medling (utvärdering av symtom och upplevd själveffektivitet, och modererande variabler (deltagande i hjärtrehabilitering) med interventionen på de resultat som identifierats ovan.
Interventionen kommer att levereras med hjälp av en enhet som kallas Health Buddy som är ansluten till patientens telefonlinje, som kan laddas ner till en gratis säker webbplats dagligen och som inte kan användas av vårdgivare för uppföljning efter sjukhus.
6-veckors SMHCNI designades med hjälp av Banduras (1986) definition av self-efficacy som är att öka tron på ens förmåga att organisera och utföra de källor och åtgärder som krävs för att hantera framtida situationer.
Preliminära data har visat att dessa patienter går hem med symtomhanteringsproblem, men att komplikationer till följd av dessa problem kan förebyggas med tidig upptäckt och behandling.
Att använda en uppföljande intervention som SMHCNI förväntas resultera i bättre funktion, hantering av symtom och färre postoperativa problem.
Dessutom kommer en bättre förståelse av HCU, patienttillfredsställelse och self-efficacy som variabler att beskrivas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
232
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner 65 och äldre som är inlagda för en första gången CABG-operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre och har genomgått CABG-operation
- Inriktad på person, plats och tid
- Inte synskadad, kan höra och kan tala och läsa engelska (glasögon och/eller hörapparater tillåtna)
- Inte kvalificerad för hemsjukvård (skulle inte vara hembunden eller ha ett dränerande sår)
- Ha en telefon med en icke-roterande telefontjänst
- Utskrivs inom 7 dagar efter operationen
- Inga fysiska funktionsnedsättningar som skulle begränsa deras fysiska funktion efter operationen (t. stroke).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Symptomutvärdering
Tidsram: Studiens längd
|
Studiens längd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Funktionell status
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månaders uppföljningstid
|
6 månaders uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2007
Första postat (Beräknad)
13 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0528-01-FB
- R01NR007759 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna