Studio sulla daptomicina - Raccolta di campioni farmacocinetici in pazienti con insufficienza renale

Questo sarà uno studio di farmacocinetica prospettico, multicentrico, in aperto, non comparativo, condotto su 10 pazienti anurici in condizioni critiche che ricevono CVVHDF. L'arruolamento avverrà in 3-5 centri clinici negli Stati Uniti. Verrà identificato un coordinatore dello studio in ciascun sito e verranno utilizzati processi specifici istituzionali (ad es. Registri farmaceutici, ecc.) per identificare i pazienti. La valutazione completa dei criteri di inclusione ed esclusione sarà condotta dal coordinatore di ciascun centro entro 48 ore dall'inizio della terapia con daptomicina. I soggetti che ricevono daptomicina 6 mg/kg (peso corporeo totale) una volta al giorno per un'infezione sospetta/documentata, come ritenuto necessario dal medico curante, saranno sottoposti a screening per l'inclusione nello studio in corso. Il dialisato, l'ultrafiltrato e la velocità del flusso sanguigno utilizzati durante la procedura CVVHDF saranno determinati dai medici a discrezione per ottimizzare la stabilità dei pazienti.

I campioni di daptomicina saranno ottenuti intorno alla terza dose nel tentativo di raggiungere concentrazioni approssimative allo stato stazionario. I campioni di sangue pre e post-filtro verranno raccolti simultaneamente con i campioni di dialisato e ultrafiltrato in più punti temporali. Il legame proteico sarà valutato mediante filtrazione dei campioni di siero nei punti temporali di massima concentrazione del farmaco.