Daptomycinstudie - Samling av farmakokinetiska prover hos patienter med njursvikt

Detta kommer att vara en prospektiv, multicenter, öppen, icke-jämförande farmakokinetisk studie utförd på 10 kritiskt sjuka, anuriska patienter som får CVVHDF. Registrering kommer att ske på 3-5 kliniker i USA. En studiekoordinator på varje plats kommer att identifieras och institutionsspecifika processer (t.ex. apoteksjournaler, etc.) kommer att användas för att identifiera patienter. Fullständig utvärdering av inklusions- och uteslutningskriterier kommer att utföras av varje platsens koordinator inom 48 timmar efter påbörjad daptomycinbehandling. Försökspersoner som får daptomycin 6 mg/kg (total kroppsvikt) en gång dagligen för en misstänkt/dokumenterad infektion, som bedöms nödvändigt av den behandlande läkaren, kommer att screenas för inkludering i den aktuella studien. Dialysat, ultrafiltrat och blodflödeshastighet som används under CVVHDF-proceduren kommer att bestämmas av läkare efter gottfinnande för att optimera patienternas stabilitet.

Daptomycinprover kommer att tas runt den tredje dosen i ett försök att uppnå ungefärliga steady-state-koncentrationer. För- och efterfiltreringsblodprover kommer att samlas in samtidigt med dialysat- och ultrafiltratprover vid flera tidpunkter. Proteinbindning kommer att bedömas genom filtrering av serumproverna vid tidpunkterna för högsta läkemedelskoncentration.