Daptomycin-Studie – Sammlung pharmakokinetischer Proben bei Patienten mit Nierenversagen

Dies wird eine prospektive, multizentrische, offene, nicht vergleichende pharmakokinetische Studie sein, die an 10 kritisch kranken, anurischen Patienten durchgeführt wird, die CVVHDF erhalten. Die Einschreibung erfolgt an 3-5 klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten. Ein Studienkoordinator an jedem Standort wird bestimmt und institutionenspezifische Prozesse (z. B. Apothekenunterlagen usw.) werden verwendet, um Patienten zu identifizieren. Die vollständige Bewertung der Einschluss- und Ausschlusskriterien wird vom Koordinator jedes Zentrums innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Daptomycin-Therapie durchgeführt. Patienten, die Daptomycin 6 mg/kg (Gesamtkörpergewicht) einmal täglich wegen einer vermuteten/dokumentierten Infektion erhalten, wie vom behandelnden Arzt als notwendig erachtet, werden auf Aufnahme in die aktuelle Studie untersucht. Dialysat, Ultrafiltrat und Blutflussrate, die während des CVVHDF-Verfahrens verwendet werden, werden von Klinikern nach Ermessen bestimmt, um die Stabilität der Patienten zu optimieren.

Daptomycin-Proben werden etwa bei der dritten Dosis entnommen, um zu versuchen, ungefähre Steady-State-Konzentrationen zu erreichen. Blutproben vor und nach dem Filter werden gleichzeitig mit Dialysat- und Ultrafiltratproben zu mehreren Zeitpunkten entnommen. Die Proteinbindung wird durch Filtration der Serumproben zu den Zeitpunkten der maximalen Arzneimittelkonzentration bewertet.