Исследование даптомицина — сбор фармакокинетических образцов у пациентов с почечной недостаточностью

Это будет проспективное, многоцентровое, открытое, несравнительное фармакокинетическое исследование, проведенное у 10 пациентов в критическом состоянии с анурией, получающих CVVHDF. Регистрация будет проходить в 3-5 клинических центрах в США. Будет определен координатор исследования в каждом центре, и для выявления пациентов будут использоваться специальные институциональные процессы (например, аптечные записи и т. д.). Полная оценка критериев включения и исключения будет проведена координатором каждого центра в течение 48 часов после начала терапии даптомицином. Субъекты, получающие даптомицин в дозе 6 мг/кг (общая масса тела) один раз в день по поводу подозреваемой/задокументированной инфекции, если лечащий врач сочтет это необходимым, будут подвергнуты скринингу для включения в текущее исследование. Диализат, ультрафильтрат и скорость кровотока, используемые во время процедуры CVVHDF, будут определяться клиницистами по усмотрению для оптимизации стабильности пациентов.

Образцы даптомицина будут получены примерно после третьей дозы в попытке достичь приблизительных равновесных концентраций. Образцы крови до и после фильтрации будут собираться одновременно с образцами диализата и ультрафильтрата в несколько моментов времени. Связывание с белками будет оцениваться путем фильтрации образцов сыворотки в моменты времени пиковой концентрации лекарственного средства.