ダプトマイシン研究 - 腎不全患者における薬物動態サンプルの収集

これは、CVVHDF を受けている 10 人の重篤な無尿症患者で実施される前向き多施設非盲検非比較薬物動態研究です。 登録は、米国の 3 ～ 5 か所の臨床施設で行われます。 各サイトの研究コーディネーターが特定され、施設固有のプロセス（薬局の記録など）を利用して患者を特定します。 ダプトマイシン療法の開始から48時間以内に、各サイトのコーディネーターによって、包含および除外基準の完全な評価が実施されます。 ダプトマイシン6mg/kg（総体重）を1日1回投与されている被験者は、感染が疑われる/記録されている場合、治療する臨床医が必要とみなした場合、現在の研究に含めるためにスクリーニングされます。 CVVHDF手順中に利用される透析液、限外濾過液、および血流速度は、患者の安定性を最適化するために臨床医の裁量で決定されます。

ダプトマイシンサンプルは、おおよその定常状態の濃度を達成するために、3回目の投与前後で取得されます。 濾過前および濾過後の血液サンプルは、複数の時点で透析液および限外濾過標本と同時に収集されます。 タンパク質結合は、ピーク薬物濃度の時点での血清サンプルのろ過によって評価されます。