Daptomycin-vizsgálat – Farmakokinetikai minták gyűjtése veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű, nem összehasonlító farmakokinetikai vizsgálat, amelyet 10, CVVHDF-et kapó, kritikus állapotú, anuriás betegen végeznek. A beiratkozás az Egyesült Államokban 3-5 klinikai helyszínen történik. Minden helyszínen kijelölnek egy vizsgálati koordinátort, és intézményspecifikus folyamatokat (pl. gyógyszertári nyilvántartások stb.) alkalmaznak a betegek azonosítására. A felvételi és kizárási kritériumok teljes körű értékelését az egyes helyszínek koordinátora végzi el a daptomicin-terápia megkezdését követő 48 órán belül. Azokat az alanyokat, akik 6 mg/kg (teljes testtömeg) daptomicint kapnak naponta egyszer gyanús/dokumentált fertőzés miatt, a kezelő klinikus által szükségesnek ítélt személyeket megvizsgálják, hogy bekerüljenek a jelenlegi vizsgálatba. A CVVHDF eljárás során használt dializátumot, ultrafiltrátumot és véráramlási sebességet a klinikusok határozzák meg saját belátásuk szerint a betegek stabilitásának optimalizálása érdekében.

A daptomicin mintákat a harmadik dózis körül veszik, hogy megközelítőleg egyensúlyi koncentrációt érjenek el. A szűrés előtti és utáni vérmintákat a dializátum és az ultraszűrt mintákkal egyidejűleg, több időpontban veszik. A fehérjekötést a szérumminták szűrésével értékeljük a hatóanyag-koncentráció csúcspontjainál.