Studio per valutare la validità e l'affidabilità della misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM III)

Negli ultimi due decenni sono stati fatti grandi passi avanti nella comprensione dei cambiamenti biologici derivanti dalla lesione del midollo spinale (SCI). Il futuro promette lo sviluppo di terapie che promuoveranno gradi di riparazione e recupero della funzione per le persone che vivono con LM. Le lezioni apprese dai precedenti studi clinici sulla LM "falliti", tuttavia, dimostrano che, al fine di valutare con precisione l'efficacia complessiva delle terapie per la LM, sono necessarie misure degli esiti più sensibili. In particolare, e riflettendo l'obiettivo finale degli interventi clinici - indurre il recupero funzionale - la misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM), è stata raccomandata per ulteriori test e sviluppi per l'uso come misura dell'abilità funzionale nei futuri studi clinici sulla SCI. Lo SCIM è un questionario molto semplice e una scheda di punteggio che un valutatore utilizza per determinare quanto autonomamente una persona con LM può svolgere determinati compiti.

Un gruppo di ricercatori sulla SCI ha raccomandato la SCIM come la più adatta tra quattro misure candidate di recupero funzionale esaminate in una riunione speciale sponsorizzata dal National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) in una riunione congiunta dell'American Spinal Injury Association e dell'International Spinal Cord Society (ASIA-ISCoS) a Boston, MA, nel giugno 2006. È stato raccomandato di condurre negli Stati Uniti uno studio prospettico su larga scala, multicentrico, che rispecchierebbe uno studio internazionale multi-sito pubblicato di recente.

La ricerca proposta sulla SCIM III, l'ultima e più sensibile versione della SCIM, testerebbe l'ipotesi che la SCIM III sia una misura valida, affidabile e sensibile dell'abilità funzionale nelle persone con LM. Ventidue centri di riabilitazione negli Stati Uniti arruoleranno un massimo di 660 soggetti. L'abilità funzionale sarà misurata con lo SCIM III durante la prima settimana di ricovero in riabilitazione acuta ospedaliera ed entro una settimana dalla dimissione dallo stesso programma di riabilitazione. Le analisi statistiche saranno utilizzate per testare la validità, l'affidabilità e la sensibilità dello SCIM III. I risultati dimostreranno se la SCIM III è una misura di esito adatta per valutare l'abilità funzionale specifica della SCI nei futuri studi clinici.