Undersøgelse for at vurdere gyldigheden og pålideligheden af ​​måling af rygmarvsuafhængighed (SCIM III)

I de sidste to årtier er der sket store fremskridt i forståelsen af ​​de biologiske ændringer som følge af rygmarvsskade (SCI). Fremtiden byder på løfter om udvikling af terapier, der vil fremme grader af reparation og genopretning af funktion for mennesker, der lever med SCI. Erfaringer fra tidligere "mislykkede" kliniske forsøg med SCI viser imidlertid, at der er behov for mere følsomme udfaldsmål for nøjagtigt at kunne evaluere den samlede effektivitet af SCI-terapier. Specifikt og afspejler det ultimative mål for kliniske interventioner - inducering af funktionel genopretning - er Spinal Cord Independence Measure (SCIM) blevet anbefalet til yderligere test og udvikling til brug som et mål for funktionsevne i fremtidige SCI kliniske studier. SCIM er et meget simpelt spørgeskema og scoreark, som en evaluator bruger til at bestemme, hvor uafhængigt en person med SCI kan udføre bestemte opgaver.

Et panel af SCI-forskere anbefalede SCIM som det bedst egnede blandt fire kandidatmål for funktionel bedring, der blev gennemgået på et særligt møde sponsoreret af National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) på et fælles møde mellem American Spinal Injury Association og International Spinal Cord Society (ASIA-ISCoS) i Boston, MA, i juni 2006. Det blev anbefalet, at der gennemføres et prospektivt multicenter-studie i stor skala i USA, som ville afspejle en nyligt offentliggjort international undersøgelse med flere steder.

Den foreslåede forskning i SCIM III, den seneste og mest følsomme version af SCIM, ville teste hypotesen om, at SCIM III er et gyldigt, pålideligt og følsomt mål for funktionsevne hos personer med SCI. Toogtyve rehabiliteringscentre i hele USA vil tilmelde maksimalt 660 forsøgspersoner. Funktionsevnen vil blive målt med SCIM III i den første uge efter indlæggelse i akut rehabilitering og inden for en uge efter udskrivelse fra samme genoptræningsprogram. Statistiske analyser vil blive brugt til at teste validiteten, pålideligheden og følsomheden af ​​SCIM III. Resultaterne vil vise, om SCIM III er et egnet resultatmål til at vurdere SCI-specifik funktionsevne i fremtidige kliniske forsøg.