Estudo para avaliar a validade e confiabilidade da medida de independência da medula espinhal (SCIM III)

Nas últimas duas décadas houve grandes avanços na compreensão das alterações biológicas resultantes da lesão medular (LM). O futuro promete o desenvolvimento de terapias que irão promover graus de reparação e recuperação da função para pessoas que vivem com SCI. No entanto, as lições aprendidas com os ensaios clínicos "fracassados" de SCI anteriores demonstram que, para avaliar com precisão a eficácia geral das terapias de SCI, são necessárias medidas de resultados mais sensíveis. Especificamente, e refletindo o objetivo final das intervenções clínicas - induzir a recuperação funcional - a Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM), foi recomendada para testes e desenvolvimento adicionais para uso como uma medida de capacidade funcional em futuros estudos clínicos de SCI. O SCIM é um questionário muito simples e uma folha de pontuação que um avaliador usa para determinar o quão independente uma pessoa com SCI pode realizar certas tarefas.

Um painel de pesquisadores da SCI recomendou o SCIM como o mais adequado entre quatro medidas candidatas de recuperação funcional revisadas em uma reunião especial patrocinada pelo National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) em uma reunião conjunta da American Spinal Injury Association e da International Spinal Cord Society (ASIA-ISCoS) em Boston, MA, em junho de 2006. Foi recomendado que um estudo prospectivo em larga escala, multicêntrico, fosse conduzido nos Estados Unidos, o que espelharia um estudo internacional multicêntrico recentemente publicado.

A pesquisa proposta sobre o SCIM III, a versão mais recente e mais sensível do SCIM, testaria a hipótese de que o SCIM III é uma medida válida, confiável e sensível da capacidade funcional em pessoas com LM. Vinte e dois centros de reabilitação nos Estados Unidos irão inscrever um máximo de 660 indivíduos. A capacidade funcional será medida com o SCIM III durante a primeira semana de admissão na reabilitação aguda do paciente internado e dentro de uma semana após a alta do mesmo programa de reabilitação. Análises estatísticas serão usadas para testar a validade, confiabilidade e sensibilidade do SCIM III. Os resultados demonstrarão se o SCIM III é uma medida de resultado adequada para avaliar a capacidade funcional específica da SCI em futuros ensaios clínicos.