Badanie mające na celu ocenę ważności i wiarygodności pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM III)

W ciągu ostatnich dwóch dekad poczyniono ogromne postępy w zrozumieniu zmian biologicznych wynikających z urazu rdzenia kręgowego (SCI). Przyszłość obiecuje rozwój terapii, które będą promować stopnie naprawy i przywracania funkcji dla osób żyjących z SCI. Wnioski wyciągnięte z poprzednich „nieudanych” badań klinicznych SCI pokazują jednak, że w celu dokładnej oceny ogólnej skuteczności terapii SCI potrzebne są bardziej czułe pomiary wyników. W szczególności i odzwierciedlając ostateczny cel interwencji klinicznych - wywołanie powrotu do funkcji - zalecono pomiar niezależności rdzenia kręgowego (SCIM) do dalszych testów i rozwoju do wykorzystania jako miara zdolności funkcjonalnej w przyszłych badaniach klinicznych SCI. SCIM jest bardzo prostym kwestionariuszem i arkuszem wyników, których ewaluator używa do określenia, w jakim stopniu osoba z SCI może samodzielnie wykonywać określone zadania.

Panel naukowców SCI zarekomendował SCIM jako najbardziej odpowiedni spośród czterech kandydujących miar funkcjonalnego powrotu do zdrowia, poddanych przeglądowi na specjalnym spotkaniu sponsorowanym przez National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) na wspólnym spotkaniu American Spinal Injury Association i International Spinal Cord Society (ASIA-ISCoS) w Bostonie, MA, w czerwcu 2006 r. Zalecono przeprowadzenie wieloośrodkowego, prospektywnego badania na dużą skalę w Stanach Zjednoczonych, które odzwierciedlałoby niedawno opublikowane badanie międzynarodowe z wielu ośrodków.

Proponowane badania nad SCIM III, najnowszą i najbardziej czułą wersją SCIM, sprawdziłyby hipotezę, że SCIM III jest ważną, wiarygodną i czułą miarą zdolności funkcjonalnych u osób z SCI. Dwadzieścia dwa ośrodki rehabilitacyjne w całych Stanach Zjednoczonych zapiszą maksymalnie 660 pacjentów. Zdolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą SCIM III podczas pierwszego tygodnia przyjęcia na oddział ostrej rehabilitacji szpitalnej oraz w ciągu jednego tygodnia od wypisu z tego samego programu rehabilitacji. Analizy statystyczne zostaną wykorzystane do przetestowania ważności, wiarygodności i czułości SCIM III. Wyniki pokażą, czy SCIM III jest odpowiednią miarą wyniku do oceny zdolności funkcjonalnej specyficznej dla SCI w przyszłych badaniach klinicznych.