Studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) te beoordelen

In de afgelopen twee decennia zijn er grote vorderingen gemaakt in het begrijpen van de biologische veranderingen als gevolg van dwarslaesie (SCI). De toekomst belooft de ontwikkeling van therapieën die de mate van herstel en functieherstel voor mensen met dwarslaesie zullen bevorderen. Lessen die zijn getrokken uit eerdere "mislukte" klinische onderzoeken naar dwarslaesie tonen echter aan dat, om de algehele effectiviteit van dwarslaesietherapieën nauwkeurig te evalueren, meer gevoelige uitkomstmaten nodig zijn. In het bijzonder, en als weerspiegeling van het uiteindelijke doel van klinische interventies - het induceren van functioneel herstel - is de Spinal Cord Independence Measure (SCIM) aanbevolen voor verder testen en ontwikkelen voor gebruik als een maat voor functioneel vermogen in toekomstige SCI klinische studies. De SCIM is een zeer eenvoudige vragenlijst en scoreblad die een beoordelaar gebruikt om te bepalen hoe zelfstandig een persoon met een dwarslaesie bepaalde taken kan uitvoeren.

Een panel van SCI-onderzoekers beval de SCIM aan als de meest geschikte van de vier kandidaat-maatregelen voor functioneel herstel die werden beoordeeld tijdens een speciale bijeenkomst die werd gesponsord door het National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) tijdens een gezamenlijke bijeenkomst van de American Spinal Injury Association en de International Spinal Cord Society (ASIA-ISCoS) in Boston, MA, in juni 2006. Het werd aanbevolen om een ​​grootschalige, multicenter, prospectieve studie uit te voeren in de Verenigde Staten, die een weerspiegeling zou zijn van een recent gepubliceerd internationaal onderzoek op meerdere locaties.

Het voorgestelde onderzoek naar de SCIM III, de nieuwste en meest gevoelige versie van de SCIM, zou de hypothese testen dat de SCIM III een geldige, betrouwbare en gevoelige maatstaf is voor functioneel vermogen bij personen met een dwarslaesie. Tweeëntwintig revalidatiecentra in de Verenigde Staten zullen maximaal 660 proefpersonen inschrijven. Functioneel vermogen zal worden gemeten met de SCIM III tijdens de eerste week van opname in intramurale acute revalidatie en binnen een week na ontslag uit hetzelfde revalidatieprogramma. Statistische analyses zullen worden gebruikt om de validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid van de SCIM III te testen. De resultaten zullen aantonen of de SCIM III een geschikte uitkomstmaat is om het SCI-specifieke functionele vermogen in toekomstige klinische onderzoeken te beoordelen.